Smart Weigh cam kết giúp khách hàng tăng năng suất với chi phí thấp hơn.
Ngôn ngữ
Smart Weigh cam kết giúp khách hàng tăng năng suất với chi phí thấp hơn.
Tác giả: Smartweigh–Cân nhiều đầu
Bốn lựa chọn đóng gói vô trùng để xem xét. Ngày nay, các công nghệ khác nhau nhắm mục tiêu đến các nhà sản xuất dược phẩm và dược phẩm sinh học là: (1) phòng sạch loại 100 đầy đủ, (2) bộ cách ly, (3) hệ thống rào cản tiếp cận hạn chế (RABS), (4) hệ thống sử dụng một lần. Cái nào là tốt nhất cho bạn?1. Phòng sạch loại 100: Công nghệ phòng sạch ban đầu được phát triển vào những năm 1960 để sử dụng trong ngành hàng không vũ trụ và điện tử để tránh ô nhiễm hạt của các bộ phận nhỏ.
Vi khuẩn là các hạt và ngành công nghiệp dược phẩm sớm nhận ra rằng kỹ năng này có thể đảm bảo không khí vô trùng. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-cao su-găng tay-sản xuất-nhà máy-freepik-web.jpg Phòng sạch Class 100 là phổ biến nhất trong sản xuất vô trùng (hiệu suất ISO 5 và A/B Class là tương đương), sử dụng bộ lọc không khí có hạt hiệu suất cao (HEPA) để loại bỏ tất cả các hạt và vi khuẩn. Lưu lượng khí tầng hoặc một chiều khối lượng lớn làm giảm sự di chuyển của các hạt từ vị trí này sang vị trí khác.
Vào những năm 1970, việc đổ đầy vô trùng đã được thực hiện trên các máy cụ thể bên dưới tấm lọc HEPA. Các bộ phận máy phía trên thùng chứa là nguồn gây ô nhiễm tiềm ẩn và theo thời gian, chúng được di chuyển càng xa càng tốt xuống dưới mức làm việc. Để tập trung không khí đã lọc vào máy tốt hơn, các tấm che cửa sổ bằng nhựa cũng đã được thêm vào.
Vải cửa sổ cũng nhắc nhở người vận hành tránh chạm vào máy hoặc sản phẩm. Các nhà sản xuất chuyển sang sử dụng trần 100% HEPA để kiểm soát toàn bộ các phòng ở cấp độ 100. Điều này giúp cải thiện khả năng kiểm soát, nhưng làm tăng vốn và chi phí vận hành, đặc biệt là hệ thống xử lý không khí.
2. Bộ cách ly quang: Trong những năm 80 và 90, bộ cách ly được phát triển để cải thiện rào cản giữa con người và sản phẩm đồng thời giảm chi phí. Bộ cách ly được mô tả là một phòng sạch trong hộp. Toàn bộ quy trình được khép kín trong tủ kín, tăng áp với không khí được lọc bởi màng lọc HEPA.
Trong quá trình vận hành, không người vận hành nào được phép vào ngoại trừ thông qua giao diện găng tay. Hình ảnh lịch sự của Chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg cho hệ thống cách ly (không hiển thị bộ lọc HEPA của thiết bị trên cùng). Hình ảnh lịch sự của Chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg cung cấp phần bên trong của bộ cách ly hiển thị cổng găng tay.
Sau một lần chạy sản xuất, bộ cách ly sẽ được mở, làm sạch và sẵn sàng cho lần chạy tiếp theo. Sau khi được niêm phong lại, bộ cách ly được đổ đầy chất khử trùng, thường là hơi hydro peroxide (VHP), để khử trùng mọi thứ bên trong. Không giống như phương pháp khử trùng dạng phun hoặc chà sát truyền thống, VHP len lỏi được vào những kẽ hở nhỏ nhất.
Sau khi khử trùng, mọi thiết lập cuối cùng được thực hiện thông qua cổng găng tay. Về lý thuyết, có thể vận hành bộ cách ly trong không gian không được kiểm soát, chẳng hạn như nhà kho, bởi người vận hành mặc áo khoác phòng thí nghiệm. Về mặt lý thuyết là như vậy.
Trên thực tế, nhiều công ty đã lắp đặt bộ cách ly trong phòng sạch cấp 100. Điều này cung cấp thêm một lớp làm sạch, nhưng giá trị là phát triển một bộ cách ly để tránh. 3. Hệ thống rào cản tiếp cận hạn chế (RABS): RABS là sự thỏa hiệp giữa hệ thống mở và hệ thống biệt lập, RABS chứa quy trình trong một vỏ bọc cứng nhắc.
Can thiệp hoạt động nhập thông qua cổng găng tay. Các công nghệ của Syntegon Pharma Syntegon-Pharma-product_filling vàĐóng_FXS_3100-web.jpgRABS mở kéo dài đến trần nhà, dựa vào hệ thống lọc và xử lý không khí của phòng. RABS kín có hệ thống lọc và xử lý không khí riêng.
RABS có lợi thế về chi phí đáng kể so với các bộ cách ly vì tính đơn giản của nó. Điều này đặc biệt đúng nếu chúng có thể được đặt trong các phòng sạch hiện có và sau đó giảm thiểu chi phí xây dựng. Nhu cầu xây dựng một phòng sạch bù đắp một số khoản tiết kiệm chi phí so với các bộ cách ly.
4. Hệ thống dùng một lần: Hệ thống xử lý sản phẩm dùng một lần ngày càng trở nên phổ biến hơn trong các ứng dụng vô trùng. Các hệ thống này chứa một túi nhựa để thay thế hộp kim loại truyền thống. Túi được đóng gói sẵn với mọi thứ bộ lọc, ống dẫn, cổng, vòi rót và các phụ kiện cần thiết khác.
Nó được niêm phong trong một túi bảo vệ và khử trùng. Thiết bị của nhà sản xuất hoàn thiện hệ thống vô trùng và sẵn sàng hoạt động. Hình ảnh lịch sự của sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Một số nhà sản xuất cung cấp các hệ thống sử dụng một lần tùy chỉnh, bao gồm Sartorius (PreVAS của nó - được xác thực trước, lắp ráp sẵn, khử trùng trước - Project Syntegon), Pall Corporation (công nghệ sinh học của nó đã từng sử dụng cho mục đích tình dục Hệ thống) v.v.
Theo Marion Monstier, Giám đốc Sản phẩm Đóng băng-Rã đông của Sartorius, những ưu điểm của hệ thống sử dụng một lần bao gồm: • Hệ thống khép kín giảm chuyển giao và xử lý sản phẩm, giảm nguy cơ nhiễm bẩn. • Thay thế các hệ thống sử dụng một lần giữa các lần chạy sản phẩm giúp loại bỏ khả năng nhiễm chéo do vệ sinh không đầy đủ hoặc không phù hợp. • So với các hệ thống tái sử dụng, các hệ thống thay thế này giảm thời gian chuyển đổi và thiết lập.
• Họ loại bỏ các yêu cầu xác nhận làm sạch. • Thoát nước tốt hơn, do đó tăng khả năng thu hồi sản phẩm.
Tác giả: Smartweigh–Các nhà sản xuất cân nhiều đầu
Tác giả: Smartweigh–Trọng lượng tuyến tính
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói trọng lượng tuyến tính
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói trọng lượng nhiều đầu
Tác giả: Smartweigh–Khay Denester
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói vỏ sò
Tác giả: Smartweigh–cân kết hợp
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói Doypack
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói túi làm sẵn
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói quay
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói dọc
Tác giả: Smartweigh–Máy đóng gói VFFS
Bản quyền © Guangdong Smartweigh Packaging Machinery Co., Ltd. | Bảo lưu mọi quyền
