Aseptyske opsjes foar farmaseutyske ferpakking

Auteur: Smartweigh– Multihead Weighter

Fjouwer aseptyske ferpakkingskeuzes om te beskôgjen. Tsjintwurdich binne ferskate technologyen rjochte op farmaseutyske en biofarmaseutyske fabrikanten: (1) folsleine klasse 100 skjinne keamers, (2) isolators, (3) beheinde tagongsbarriêresystemen (RABS), (4) systemen foar ienmalich gebrûk. Hokker is it bêste foar jo? 1. Klasse 100 Skjinne keamer: Skjinne keamertechnology waard oarspronklik ûntwikkele yn 'e jierren '60 foar gebrûk yn 'e loftfeart- en elektroanika-yndustry om dieltsjesfersmoarging fan lytse ûnderdielen te foarkommen.

Baktearjes binne dieltsjes, en de farmaseutyske yndustry realisearre har al gau dat dizze feardigens sterile loft garandearje koe. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klasse 100 skjinne keamers binne it meast foarkommend yn aseptyske produksje (ISO 5 en A/B Klasse prestaasjes binne lykweardich), mei in heech-effisjint dieltsjeluchtfilter (HEPA) om alle dieltsjes en baktearjes te ferwiderjen. Laminêre of unidireksjonele luchtstream mei grutte folume ferminderet de oerdracht fan dieltsjes fan de iene lokaasje nei de oare.

Yn 'e jierren '70 waard aseptysk foljen dien op spesjale masines ûnder HEPA-filterpanielen. De masineûnderdielen boppe de kontener binne in potinsjele boarne fan fersmoarging, en yn 'e rin fan' e tiid wurde se sa fier mooglik ûnder it wurknivo ferpleatst. Om de filtere loft better op 'e masine te konsintrearjen, binne der ek plestik finsterbekledingen tafoege.

It finsterdoek herinnert de operator der ek oan om de masine of it produkt net oan te reitsjen. Fabrikanten binne oerstapt op 100% HEPA-plafonds om hiele keamers te kontrolearjen nei klasse 100. Dit ferbetteret de kontrôle, mar fergruttet de kapitaal- en eksploitaasjekosten, benammen it loftbehannelingssysteem.

2. Opto-isolators: Yn 'e jierren '80 en '90 waarden isolators ûntwikkele om de barriêre tusken minsken en produkten te ferbetterjen, wylst de kosten ferlege waarden. De isolator wurdt omskreaun as in skjinne keamer yn in doaze. It hiele proses wurdt sletten yn in fersegele kast, dy't ûnder druk set wurdt mei lucht dy't filtere wurdt troch HEPA-filters.

Tidens operaasje mei gjin operator ynfiere, útsein fia de wantenynterface. Ofbylding mei dank oan chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg foar isolaasjesysteem (HEPA-filter fan 'e boppeste ienheid net werjûn). Ofbylding mei dank oan chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg fiedt de binnenkant fan 'e isolator mei de wantenpoarte.

Nei in produksjerun wurdt de isolator iepene, skjinmakke en klear foar de folgjende run. Sadree't er wer tichtmakke is, wurdt de isolator fol mei in sterilisator, meastentiids wetterstofperokside yn dampfoarm (VHP), om alles binnenyn te sterilisearjen. Oars as tradisjonele spray- of skrobdesinfeksje komt VHP yn 'e lytste spleten.

Sadree't it sterilisearre is, wurdt elke definitive opset dien fia de wantpoarte. Yn teory moat it mooglik wêze om de isolator te betsjinjen yn in ûnkontrolearre romte, lykas in pakhús, troch in operator dy't in laboratoariumjas draacht. Teoretysk is dat sa.

Eins hawwe in protte bedriuwen isolators ynstalleare yn skjinne keamers fan klasse 100. Dit soarget foar in ekstra laach skjinmeitsjen, mar de wearde is om in isolator te ûntwikkeljen om dit te foarkommen. 3. Restricted Access Barrier System (RABS): RABS is in kompromis tusken in iepen systeem en in isolearre systeem, RABS befettet it proses binnen in stive omsluting.

Operasjonele yntervinsjes geane yn fia de wantpoarte. Syntegon Pharma technologyen Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg De iepen RABS strekt him út oant it plafond, ôfhinklik fan it loftbehanneling- en filtersysteem fan 'e keamer. In sletten RABS befettet syn eigen loftbehanneling- en filtersysteem.

RABS hat wichtige kostenfoardielen boppe isolators fanwegen syn ienfâld. Dit jildt foaral as se yn besteande skjinne keamers pleatst wurde kinne en dan de boukosten minimalisearje kinne. De needsaak om in skjinne keamer te bouwen kompensearret in part fan 'e kostenbesparring yn ferliking mei isolators.

4. Wegwerpsystemen: Wegwerpsystemen foar it behanneljen fan produkten wurde hieltyd populêrder yn aseptyske tapassingen. Dizze systemen befetsje in plestik tas om de tradisjonele metalen blik te ferfangen. De tas wurdt foarferpakt levere mei alle filters, slangen, poarten, folspuiten en oare fereaske accessoires.

It is fersegele yn in beskermjende tas en sterilisearre. It apparaat fan 'e fabrikant makket it systeem steryl en klear foar gebrûk. Ofbylding mei dank oan sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Guon fabrikanten biede oanpaste systemen foar ienmalich gebrûk oan, ynklusyf Sartorius (syn PreVAS - foarôf validearre, foarôf gearstald, foarôf sterilisearre - Projekt Syntegon), Pall Corporation (syn Biotech eartiids Sexual Use System) ensfh.

Neffens Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, binne de foardielen fan systemen foar ienmalich gebrûk ûnder oaren: • Sletten systemen ferminderje produktoerdracht en -ôfhanneling, wêrtroch it risiko op fersmoarging ferminderet. • It ferfangen fan systemen foar ienmalich gebrûk tusken produktruns elimineert de mooglikheid fan krúsfersmoarging troch ûnfolsleine of ûnfatsoenlike skjinmeitsjen. • Yn ferliking mei werbrûkbere systemen ferminderje dizze alternative systemen de omwikselings- en ynstellingstiid.

• Se eliminearje de easken foar skjinmeitsvalidaasje. • Se drainearje better, wêrtroch't it produktwinning fergruttet.

Auteur: Smartweigh– Fabrikanten fan multiheadgewichten

Auteur: Smartweigh– Lineêre gewichtsmeter

Auteur: Smartweigh– Lineêre weagerferpakkingsmasine

Auteur: Smartweigh– Multihead Weighter Packing Machine

Auteur: Smartweigh– Tray Denester

Auteur: Smartweigh– Clamshell-ferpakkingsmasine

Auteur: Smartweigh– Kombinaasjegewicht

Auteur: Smartweigh– Doypack-ynpakmasine

Auteur: Smartweigh– Foarmakke tasferpakkingsmasine

Auteur: Smartweigh– Roterende ynpakmasine

Auteur: Smartweigh– Fertikale ferpakkingsmasine

Auteur: Smartweigh– VFFS-ferpakkingsmasine