دواسازي جي پيڪنگ لاءِ ايسپٽڪ آپشن
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ملٽي هيڊ ويٽر
غور ڪرڻ لاءِ چار ايسپٽڪ پيڪنگنگ چونڊون. اڄ، دواسازي ۽ بايو فارماسوٽيڪل ٺاهيندڙن کي نشانو بڻائڻ واريون مختلف ٽيڪنالاجيون آهن: (1) مڪمل ڪلاس 100 ڪلين روم، (2) آئسوليٽر، (3) محدود رسائي رڪاوٽ سسٽم (RABS)، (4) سنگل استعمال سسٽم. توهان لاءِ ڪهڙو بهترين آهي؟1. ڪلاس 100 ڪلين روم: ڪلين روم ٽيڪنالاجي اصل ۾ 1960 جي ڏهاڪي ۾ ايرو اسپيس ۽ اليڪٽرانڪس صنعتن ۾ استعمال لاءِ تيار ڪئي وئي هئي ته جيئن ننڍن حصن جي ذرات جي آلودگي کان بچي سگهجي.
بيڪٽيريا ذرڙا آهن، ۽ دواسازي جي صنعت جلد ئي محسوس ڪيو ته هي مهارت جراثيم کان پاڪ هوا جي ضمانت ڏئي سگهي ٿي. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg ڪلاس 100 ڪلين روم ايسپٽڪ پيداوار ۾ سڀ کان وڌيڪ عام آهن (ISO 5 ۽ A/B ڪلاس جي ڪارڪردگي برابر آهي)، سڀني ذرات ۽ بيڪٽيريا کي هٽائڻ لاءِ هڪ اعليٰ ڪارڪردگي واري پارٽيڪيوليٽ ايئر (HEPA) فلٽر استعمال ڪندي. وڏي مقدار وارو ليمينار يا هڪ طرفي هوا جو وهڪرو هڪ هنڌ کان ٻئي هنڌ ذرات جي منتقلي کي گهٽائي ٿو.
1970 جي ڏهاڪي ۾، HEPA فلٽر پينلز جي تحت اسپيڪ مشينن تي ايسپٽڪ فلنگ ڪئي ويندي هئي. ڪنٽينر جي مٿان مشين جا حصا آلودگي جو هڪ امڪاني ذريعو آهن، ۽ وقت سان گڏ انهن کي ڪم ڪندڙ سطح کان گهٽ ۾ گهٽ منتقل ڪيو ويندو آهي. مشين تي فلٽر ٿيل هوا کي بهتر طور تي مرڪوز ڪرڻ لاءِ، پلاسٽڪ ونڊو ڍڪڻ پڻ شامل ڪيا ويا آهن.
ونڊو ڪپڙو آپريٽر کي مشين يا پراڊڪٽ کي هٿ نه لڳائڻ جي ياد ڏياريندو آهي. ٺاهيندڙن 100٪ HEPA ڇت ڏانهن رخ ڪيو ته جيئن پوري ڪمرن کي ڪلاس 100 تائين ڪنٽرول ڪري سگهجي. اهو ڪنٽرول کي بهتر بڻائي ٿو، پر سرمائي ۽ آپريٽنگ خرچ وڌائي ٿو، خاص طور تي ايئر هينڊلنگ سسٽم.
2. آپٽو-آئسوليٽر: 80 ۽ 90 جي ڏهاڪي ۾، خرچ گهٽائڻ دوران ماڻهن ۽ شين جي وچ ۾ رڪاوٽ کي بهتر بڻائڻ لاءِ آئسوليٽر ٺاهيا ويا. آئسوليٽر کي هڪ دٻي ۾ صاف ڪمري جي طور تي بيان ڪيو ويو آهي. سڄو عمل هڪ سيل ٿيل ڪابينا ۾ بند ڪيو ويندو آهي، HEPA فلٽرن ذريعي فلٽر ٿيل هوا سان دٻاءُ هيٺ.
آپريشن دوران، ڪنهن به آپريٽر کي دستانو انٽرفيس کانسواءِ داخل ٿيڻ جي اجازت ناهي. تصوير آئسوليشن سسٽم لاءِ chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg جي مهرباني (مٿين يونٽ HEPA فلٽر نه ڏيکاريو ويو آهي). تصوير chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg جي مهرباني آئسوليٽر جي اندروني حصي کي فيڊ ڪري ٿي جيڪو دستانو پورٽ ڏيکاري ٿو.
پيداوار جي شروعات کان پوءِ، آئسوليٽر کوليو ويندو، صاف ڪيو ويندو، ۽ ايندڙ ڪم لاءِ تيار ڪيو ويندو. هڪ ڀيرو ٻيهر سيل ڪيو ويندو، آئسوليٽر کي جراثيم ڪش ڪندڙ، عام طور تي وانپ هائيڊروجن پيرو آڪسائيڊ (VHP) سان ڀريو ويندو آهي، ته جيئن اندر هر شيءِ کي جراثيم کان پاڪ ڪري سگهجي. روايتي اسپري يا اسڪرب ڊس انفڪشن جي برعڪس، VHP ننڍڙن ننڍڙن دراڙن ۾ داخل ٿئي ٿو.
هڪ ڀيرو جراثيم کان پاڪ ٿيڻ کان پوءِ، ڪو به آخري سيٽ اپ دستانو پورٽ ذريعي ڪيو ويندو آهي. نظرياتي طور تي، اهو ممڪن هجڻ گهرجي ته آئسوليٽر کي هڪ بي قابو جاءِ ۾ هلائڻ، جهڙوڪ گودام، هڪ آپريٽر طرفان جيڪو ليب ڪوٽ پائي رهيو هجي. نظرياتي طور تي اهو آهي.
حقيقت ۾، ڪيترين ئي ڪمپنين ڪلاس 100 ڪلين رومز ۾ آئسوليٽر نصب ڪيا آهن. هي صفائي جي هڪ اضافي پرت فراهم ڪري ٿو، پر قدر اهو آهي ته بچڻ لاءِ هڪ آئسوليٽر تيار ڪيو وڃي. 3. محدود رسائي رڪاوٽ سسٽم (RABS): RABS هڪ کليل نظام ۽ هڪ الڳ ٿيل نظام جي وچ ۾ هڪ سمجهوتو آهي، RABS هڪ سخت انڪوزر اندر عمل کي شامل ڪري ٿو.
آپريشنل مداخلت دستانو پورٽ ذريعي داخل ٿين ٿا. سنٽيگون فارما ٽيڪنالاجيون سنٽيگون-فارما- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg کليل RABS ڇت تائين پکڙيل آهي، ڪمري جي ايئر هينڊلنگ ۽ فلٽريشن سسٽم تي ڀروسو ڪندي. بند RABS ۾ پنهنجو ايئر هينڊلنگ ۽ فلٽريشن سسٽم هوندو آهي.
آر اي بي ايس کي آئسوليٽرن جي مقابلي ۾ ان جي سادگي جي ڪري اهم قيمت جا فائدا آهن. اهو خاص طور تي سچ آهي جيڪڏهن اهي موجوده صاف ڪمرن ۾ واقع ٿي سگهن ٿا ۽ پوءِ تعميراتي خرچن کي گهٽائي سگهن ٿا. صاف ڪمرو ٺاهڻ جي ضرورت آئسوليٽرن جي مقابلي ۾ ڪجهه خرچ جي بچت کي ختم ڪري ٿي.
4. ڊسپوزيبل سسٽم: ڊسپوزيبل پراڊڪٽ هينڊلنگ سسٽم ايسپٽڪ ايپليڪيشنن ۾ وڌيڪ ۽ وڌيڪ مشهور ٿي رهيا آهن. انهن سسٽم ۾ روايتي ڌاتو ڪين کي تبديل ڪرڻ لاءِ پلاسٽڪ جي ٿيلهي هوندي آهي. ٿيلهو هر شيءِ فلٽر، ٽيوبنگ، پورٽ، فلنگ نوزلز، ۽ ٻين گهربل لوازمات سان گڏ اڳ ۾ پيڪيج ٿيل هوندو آهي.
ان کي حفاظتي ٿيلهي ۾ بند ڪيو ويو آهي ۽ جراثيم کان پاڪ ڪيو ويو آهي. ٺاهيندڙ ڊوائيس سسٽم کي جراثيم کان پاڪ ۽ آپريشن لاءِ تيار ڪري ٿو. تصوير جي مهرباني sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ڪجهه ٺاهيندڙ ڪسٽم سنگل استعمال سسٽم پيش ڪن ٿا، جن ۾ Sartorius (ان جو PreVAS - اڳ ۾ تصديق ٿيل، اڳ ۾ گڏ ٿيل، اڳ ۾ جراثيم کان پاڪ - پروجيڪٽ سنٽيگون)، پال ڪارپوريشن (ان جو بايوٽيڪ هڪ ڀيرو جنسي استعمال جو نظام) وغيره شامل آهن.
سارٽوريئس فريز-ٿائو پراڊڪٽس مئنيجر، ميريون مونسٽيئر جي مطابق، سنگل يوز سسٽم جا فائدا شامل آهن: • بند سسٽم پراڊڪٽ جي منتقلي ۽ هينڊلنگ کي گهٽ ڪن ٿا، آلودگي جو خطرو گهٽائين ٿا. • پراڊڪٽ رن جي وچ ۾ سنگل يوز سسٽم کي تبديل ڪرڻ سان نامڪمل يا نامناسب صفائي جي ڪري ڪراس آلودگي جي امڪان کي ختم ڪري ٿو. • ٻيهر استعمال ٿيندڙ سسٽم جي مقابلي ۾، اهي متبادل سسٽم تبديلي ۽ سيٽ اپ جو وقت گهٽائين ٿا.
• اهي صفائي جي تصديق جي گهرجن کي ختم ڪن ٿا. • اهي بهتر طور تي پاڻي نيڪال ڪن ٿا، ان ڪري پيداوار جي بحالي ۾ اضافو ٿئي ٿو.
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ملٽي هيڊ ويٽر ٺاهيندڙ
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– لڪير وارو وزن ڪندڙ
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– لڪير وزني پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ملٽي هيڊ ويٽر پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ٽري ڊينسٽر
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ڪلم شيل پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– گڏيل وزن ڪندڙ
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– ڊوپيڪ پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– پريميئم ٿيل بيگ پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– روٽري پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– عمودي پيڪنگ مشين
ليکڪ: اسمارٽ ويگ– VFFS پيڪنگ مشين
تڪڙو لنڪ
پيڪنگ مشين