மருந்து பேக்கேஜிங்கிற்கான கிருமி நீக்க விருப்பங்கள்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– மல்டிஹெட் வெயிட்டர்

பரிசீலிக்க வேண்டிய நான்கு கிருமி நீக்க பேக்கேஜிங் தேர்வுகள். இன்று, மருந்து மற்றும் உயிர் மருந்து உற்பத்தியாளர்களை இலக்காகக் கொண்ட பல்வேறு தொழில்நுட்பங்கள்: (1) முழு வகுப்பு 100 தூய்மை அறைகள், (2) ஐசோலேட்டர்கள், (3) கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் தடுப்பு அமைப்புகள் (RABS), (4) ஒருமுறை பயன்படுத்தும் அமைப்புகள். இவற்றில் உங்களுக்கு எது சிறந்தது? 1. வகுப்பு 100 தூய்மை அறை: தூய்மை அறை தொழில்நுட்பம் முதலில் 1960களில் விண்வெளி மற்றும் மின்னணுவியல் தொழில்களில் சிறிய பாகங்களில் துகள் மாசுபாட்டைத் தவிர்ப்பதற்காக உருவாக்கப்பட்டது.

பாக்டீரியாக்கள் என்பவை துகள்கள், மேலும் இந்தத் திறமையால் கிருமியற்ற காற்றை உறுதி செய்ய முடியும் என்பதை மருந்துத் தொழில் விரைவில் உணர்ந்தது. கிருமியற்ற உற்பத்தியில் வகுப்பு 100 தூய்மை அறைகள் மிகவும் பொதுவானவை (ISO 5 மற்றும் A/B வகுப்பு செயல்திறன் இதற்குச் சமமானது), இவை அனைத்து துகள்கள் மற்றும் பாக்டீரியாக்களை அகற்ற உயர்-செயல்திறன் துகள் காற்று (HEPA) வடிகட்டியைப் பயன்படுத்துகின்றன. அதிக அளவு சீரான அல்லது ஒருவழி காற்று ஓட்டம், துகள்கள் ஒரு இடத்திலிருந்து மற்றொரு இடத்திற்குப் பரவுவதைக் குறைக்கிறது.

1970-களில், HEPA வடிகட்டிப் பலகைகளின் கீழ், பிரத்யேக இயந்திரங்களில் கிருமித் தொற்றற்ற நிரப்புதல் செய்யப்பட்டது. கலனுக்கு மேலே உள்ள இயந்திரப் பாகங்கள் மாசுபாட்டிற்கான ஒரு சாத்தியமான மூலமாக இருப்பதால், காலப்போக்கில் அவை வேலை செய்யும் மட்டத்திற்குக் கீழே முடிந்தவரை நகர்த்தப்படுகின்றன. இயந்திரத்தின் மீது வடிகட்டப்பட்ட காற்றை இன்னும் சிறப்பாகக் குவிப்பதற்காக, நெகிழி ஜன்னல் உறைகளும் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.

ஜன்னல் துணியானது, இயந்திரத்தையோ அல்லது பொருளையோ தொடுவதைத் தவிர்க்குமாறு இயக்குபவருக்கு நினைவூட்டுகிறது. முழு அறைகளையும் வகுப்பு 100-க்குக் கட்டுப்படுத்துவதற்காக, உற்பத்தியாளர்கள் 100% HEPA கூரைகளைப் பயன்படுத்தத் தொடங்கினர். இது கட்டுப்பாட்டை மேம்படுத்துகிறது, ஆனால் மூலதன மற்றும் இயக்கச் செலவுகளை, குறிப்பாகக் காற்று கையாளும் அமைப்பின் செலவுகளை, அதிகரிக்கிறது.

2. ஆப்டோ-ஐசோலேட்டர்கள்: 80கள் மற்றும் 90களில், செலவுகளைக் குறைக்கும் அதே வேளையில் மக்களுக்கும் பொருட்களுக்கும் இடையிலான தடையை மேம்படுத்துவதற்காக ஐசோலேட்டர்கள் உருவாக்கப்பட்டன. ஐசோலேட்டர் என்பது ஒரு பெட்டிக்குள் இருக்கும் தூய்மையான அறை என்று விவரிக்கப்படுகிறது. முழு செயல்முறையும் ஒரு மூடப்பட்ட பெட்டகத்திற்குள் அடைக்கப்பட்டு, HEPA வடிகட்டிகளால் வடிகட்டப்பட்ட காற்றால் அழுத்தப்படுகிறது.

செயல்பாட்டின் போது, ​​கையுறை இடைமுகம் வழியாகத் தவிர வேறு எந்த இயக்குபவரும் உள்ளே நுழைய அனுமதிக்கப்படுவதில்லை. தனிமைப்படுத்தல் அமைப்புக்கான படம்: chase-logeman anchase-logman-isolator-web.jpg (மேல் அலகின் HEPA வடிகட்டி காட்டப்படவில்லை). தனிமைப்படுத்தியின் உட்புறத்தைக் காட்டும் படம்: chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg, கையுறைத் துளையைக் காட்டுகிறது.

ஒரு உற்பத்திச் சுற்றுக்குப் பிறகு, ஐசோலேட்டர் திறக்கப்பட்டு, சுத்தம் செய்யப்பட்டு, அடுத்த சுற்றுக்குத் தயாராக வைக்கப்படும். மீண்டும் மூடப்பட்டதும், உள்ளே இருக்கும் அனைத்தையும் கிருமி நீக்கம் செய்வதற்காக, ஐசோலேட்டரில் பொதுவாக நீராவி ஹைட்ரஜன் பெராக்சைடு (VHP) எனப்படும் கிருமி நாசினி நிரப்பப்படுகிறது. பாரம்பரியமான தெளிப்பு அல்லது தேய்ப்பு கிருமி நீக்க முறைகளைப் போலல்லாமல், VHP மிகச் சிறிய இடுக்குகளுக்குள்ளும் ஊடுருவிச் செல்கிறது.

கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டவுடன், இறுதி அமைப்புகள் கையுறைத் துளை வழியாகச் செய்யப்படுகின்றன. கோட்பாட்டளவில், ஆய்வக அங்கி அணிந்த ஒரு இயக்குபவரால், கிடங்கு போன்ற கட்டுப்பாடற்ற இடத்தில் இந்த ஐசோலேட்டரை இயக்க முடியும். கோட்பாட்டளவில் அது சாத்தியமே.

உண்மையில், பல நிறுவனங்கள் வகுப்பு 100 தூய்மை அறைகளில் ஐசோலேட்டர்களை நிறுவியுள்ளன. இது ஒரு கூடுதல் அடுக்கு சுத்திகரிப்பை வழங்குகிறது, ஆனால் இதன் மதிப்பு, தவிர்ப்பதற்காக ஒரு ஐசோலேட்டரை உருவாக்குவதே ஆகும். 3. கட்டுப்படுத்தப்பட்ட அணுகல் தடுப்பு அமைப்பு (RABS): RABS என்பது ஒரு திறந்த அமைப்புக்கும் ஒரு தனிமைப்படுத்தப்பட்ட அமைப்புக்கும் இடையிலான ஒரு சமரசமாகும், RABS செயல்முறையை ஒரு திடமான அடைப்புக்குள் அடக்குகிறது.

செயல்பாட்டுத் தலையீடுகள் கையுறைத் துளை வழியாக நுழைகின்றன. சிண்டெகான் பார்மா டெக்னாலஜிஸ் சிண்டெகான்-பார்மா- தயாரிப்புகள்_நிரப்புதல் மற்றும் மூடுதல்_FXS_3100-web.jpg திறந்த RABS, அறையின் காற்று கையாளும் மற்றும் வடிகட்டுதல் அமைப்பைச் சார்ந்து, கூரை வரை நீண்டுள்ளது. மூடிய RABS தனக்கென சொந்தமான காற்று கையாளும் மற்றும் வடிகட்டுதல் அமைப்பைக் கொண்டுள்ளது.

அதன் எளிமையின் காரணமாக, ஐசோலேட்டர்களைக் காட்டிலும் RABS குறிப்பிடத்தக்க செலவு நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. குறிப்பாக, அவற்றை ஏற்கனவே உள்ள தூய்மை அறைகளில் அமைத்து, கட்டுமானச் செலவுகளைக் குறைக்க முடிந்தால் இது மிகவும் பொருந்தும். ஐசோலேட்டர்களுடன் ஒப்பிடும்போது கிடைக்கும் செலவுச் சேமிப்பில், ஒரு தூய்மை அறையைக் கட்ட வேண்டிய தேவை சில செலவுகளை ஈடுசெய்துவிடுகிறது.

4. ஒருமுறை பயன்படுத்தும் அமைப்புகள்: கிருமி நீக்கப் பயன்பாடுகளில், ஒருமுறை பயன்படுத்தும் பொருள் கையாளும் அமைப்புகள் மேலும் மேலும் பிரபலமாகி வருகின்றன. இந்த அமைப்புகளில், பாரம்பரிய உலோகக் கலனுக்குப் பதிலாக ஒரு நெகிழிப் பை உள்ளது. அந்தப் பையில் வடிகட்டிகள், குழாய்கள், துளைகள், நிரப்பும் முனைகள் மற்றும் பிற தேவையான துணைக்கருவிகள் அனைத்தும் முன்பே பொதி செய்யப்பட்டு வருகின்றன.

இது ஒரு பாதுகாப்புப் பையில் அடைக்கப்பட்டு, கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்டுள்ளது. உற்பத்தியாளரின் சாதனம் இந்த அமைப்பை கிருமி நீக்கம் செய்து, செயல்பாட்டிற்குத் தயாராக முழுமையாக்குகிறது. படம் நன்றி: சார்டோரியஸ்சார்டஸ் Img_OctoPlus-_4154-web.jpg சில உற்பத்தியாளர்கள், சார்டோரியஸ் (அதன் PreVAS - முன்-சரிபார்க்கப்பட்ட, முன்-அசெம்பிள் செய்யப்பட்ட, முன்-கிருமி நீக்கம் செய்யப்பட்ட - ப்ராஜெக்ட் சின்டெகான்), பால் கார்ப்பரேஷன் (அதன் பயோடெக் ஒருமுறை பாலியல் பயன்பாட்டு அமைப்பு) போன்ற தனிப்பயனாக்கப்பட்ட, ஒருமுறை பயன்படுத்தும் அமைப்புகளை வழங்குகின்றன.

சார்டோரியஸ் ஃப்ரீஸ்-தா தயாரிப்பு மேலாளரான மரியன் மான்ஸ்டியரின் கூற்றுப்படி, ஒருமுறை பயன்படுத்தும் அமைப்புகளின் நன்மைகள் பின்வருமாறு: • மூடிய அமைப்புகள், தயாரிப்புகளைக் கையாளுவதையும் இடமாற்றம் செய்வதையும் குறைத்து, மாசுபடுவதற்கான அபாயத்தைக் குறைக்கின்றன. • தயாரிப்புப் பணிகளுக்கு இடையில் ஒருமுறை பயன்படுத்தும் அமைப்புகளை மாற்றுவது, முழுமையற்ற அல்லது முறையற்ற சுத்தம் செய்வதால் ஏற்படும் குறுக்கு-மாசுபாட்டிற்கான சாத்தியத்தை நீக்குகிறது. • மீண்டும் பயன்படுத்தக்கூடிய அமைப்புகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​இந்த மாற்று அமைப்புகள், மாற்றும் மற்றும் அமைக்கும் நேரத்தைக் குறைக்கின்றன.

• அவை தூய்மை சரிபார்ப்புத் தேவைகளை நீக்குகின்றன. • அவை சிறப்பாக வடியும் தன்மை கொண்டிருப்பதால், உற்பத்திப் பொருளின் மீட்பு அதிகரிக்கிறது.

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– மல்டிஹெட் வெயிட்டர் உற்பத்தியாளர்கள்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– நேரியல் எடையாளர்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– நேரியல் எடை அளவிடும் பொதி இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– மல்டிஹெட் வெயிட்டர் பேக்கிங் இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– ட்ரே டெனெஸ்டர்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– கிளாம்ப்செல் பேக்கிங் இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– கூட்டு எடையாளர்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– டோய்பேக் பேக்கிங் இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– முன் தயாரிக்கப்பட்ட பை பேக்கிங் இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– சுழலும் பொதி இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– செங்குத்து பேக்கேஜிங் இயந்திரம்

ஆசிரியர்: ஸ்மார்ட்வெய்– VFFS பேக்கிங் இயந்திரம்