ជម្រើស Aseptic សម្រាប់ការវេចខ្ចប់ឱសថ
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ឧបករណ៍ថ្លឹងទម្ងន់ច្រើនក្បាល
ជម្រើសវេចខ្ចប់គ្មានមេរោគចំនួនបួនដែលត្រូវពិចារណា។ សព្វថ្ងៃនេះ បច្ចេកវិទ្យាផ្សេងៗដែលផ្តោតលើក្រុមហ៊ុនផលិតឱសថ និងជីវឱសថគឺ៖ (1) បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100 ពេញលេញ (2) ឧបករណ៍ញែក (3) ប្រព័ន្ធរបាំងចូលដែលមានការរឹតបន្តឹង (RABS) (4) ប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់តែម្តង។ តើមួយណាល្អបំផុតសម្រាប់អ្នក?1. បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100៖ បច្ចេកវិទ្យាបន្ទប់ស្អាតត្រូវបានបង្កើតឡើងដំបូងនៅក្នុងទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1960 សម្រាប់ប្រើប្រាស់ក្នុងឧស្សាហកម្មអាកាសចរណ៍ និងអេឡិចត្រូនិច ដើម្បីជៀសវាងការបំពុលភាគល្អិតនៃផ្នែកតូចៗ។
បាក់តេរីគឺជាភាគល្អិត ហើយឧស្សាហកម្មឱសថបានដឹងភ្លាមៗថាជំនាញនេះអាចធានាបាននូវខ្យល់គ្មានមេរោគ។ aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg បន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100 គឺជាបន្ទប់ទូទៅបំផុតនៅក្នុងការផលិតដែលគ្មានមេរោគ (ISO 5 និងការអនុវត្តថ្នាក់ A/B គឺស្មើគ្នា) ដោយប្រើតម្រងខ្យល់ភាគល្អិតដែលមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ (HEPA) ដើម្បីយកភាគល្អិត និងបាក់តេរីទាំងអស់ចេញ។ លំហូរខ្យល់ laminar ឬ unidirectional បរិមាណច្រើនកាត់បន្ថយការផ្ទេរភាគល្អិតពីទីតាំងមួយទៅទីតាំងមួយទៀត។
នៅទសវត្សរ៍ឆ្នាំ 1970 ការបំពេញដោយប្រព័ន្ធ aseptic ត្រូវបានធ្វើឡើងលើម៉ាស៊ីនជាក់លាក់នៅក្រោមបន្ទះតម្រង HEPA។ គ្រឿងបន្លាស់ម៉ាស៊ីននៅពីលើធុងគឺជាប្រភពនៃការចម្លងរោគដែលអាចកើតមាន ហើយយូរៗទៅវាត្រូវបានផ្លាស់ទីឱ្យឆ្ងាយតាមដែលអាចធ្វើទៅបាននៅក្រោមកម្រិតការងារ។ ដើម្បីប្រមូលផ្តុំខ្យល់ដែលត្រងរួចនៅលើម៉ាស៊ីនបានកាន់តែប្រសើរ គម្របបង្អួចប្លាស្ទិកក៏ត្រូវបានបន្ថែមផងដែរ។
ក្រណាត់បង្អួចក៏រំលឹកប្រតិបត្តិករឱ្យជៀសវាងការប៉ះម៉ាស៊ីន ឬផលិតផលផងដែរ។ អ្នកផលិតបានងាកទៅប្រើពិដាន HEPA 100% ដើម្បីគ្រប់គ្រងបន្ទប់ទាំងមូលដល់ថ្នាក់ 100។ នេះធ្វើឱ្យការគ្រប់គ្រងប្រសើរឡើង ប៉ុន្តែបង្កើនដើមទុន និងថ្លៃដើមប្រតិបត្តិការ ជាពិសេសប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងខ្យល់។
២. ឧបករណ៍ញែកខ្យល់ចេញពីបរិយាកាស (Opto-Isolators)៖ នៅក្នុងទសវត្សរ៍ទី 80 និង 90 ឧបករណ៍ញែកខ្យល់ចេញពីបរិយាកាសត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីធ្វើឲ្យប្រសើរឡើងនូវរបាំងរវាងមនុស្ស និងផលិតផល ខណៈពេលដែលកាត់បន្ថយថ្លៃដើម។ ឧបករណ៍ញែកខ្យល់នេះត្រូវបានពិពណ៌នាថាជាបន្ទប់ស្អាតមួយក្នុងប្រអប់។ ដំណើរការទាំងមូលត្រូវបានបិទជិតក្នុងទូដែលបិទជិត ដែលមានសម្ពាធដោយខ្យល់ដែលត្រងដោយតម្រង HEPA។
អំឡុងពេលប្រតិបត្តិការ គ្មានប្រតិបត្តិករណាម្នាក់ត្រូវបានអនុញ្ញាតឱ្យចូលទេ លើកលែងតែតាមរយៈចំណុចប្រទាក់ស្រោមដៃ។ រូបភាពដោយ chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg សម្រាប់ប្រព័ន្ធអ៊ីសូឡង់ (តម្រង HEPA ផ្នែកខាងលើមិនត្រូវបានបង្ហាញទេ)។ រូបភាពដោយ chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg បញ្ជូនផ្នែកខាងក្នុងនៃឧបករណ៍អ៊ីសូឡង់ដែលបង្ហាញរន្ធស្រោមដៃ។
បន្ទាប់ពីការដំណើរការផលិតកម្មមួយ ឧបករណ៍ញែកខ្យល់នឹងត្រូវបានបើក សម្អាត និងរួចរាល់សម្រាប់ការដំណើរការបន្ទាប់។ នៅពេលដែលបិទជិតឡើងវិញ ឧបករណ៍ញែកខ្យល់ត្រូវបានបំពេញដោយសារធាតុសម្លាប់មេរោគ ជាធម្មតាគឺអ៊ីដ្រូសែនប៉េរ៉ុកស៊ីតចំហាយ (VHP) ដើម្បីសម្លាប់មេរោគគ្រប់យ៉ាងនៅខាងក្នុង។ មិនដូចការសម្លាប់មេរោគដោយបាញ់ ឬដុសបែបប្រពៃណីទេ VHP ចូលទៅក្នុងចន្លោះតូចបំផុត។
នៅពេលដែលត្រូវបានសម្លាប់មេរោគរួច ការដំឡើងចុងក្រោយណាមួយត្រូវបានធ្វើឡើងតាមរយៈរន្ធស្រោមដៃ។ តាមទ្រឹស្តី វាគួរតែអាចធ្វើទៅបានក្នុងការដំណើរការឧបករណ៍ញែកនៅក្នុងកន្លែងដែលមិនអាចគ្រប់គ្រងបាន ដូចជាឃ្លាំង ដោយប្រតិបត្តិករដែលពាក់អាវមន្ទីរពិសោធន៍។ តាមទ្រឹស្តី វាគឺជាដូច្នេះមែន។
តាមពិតទៅ ក្រុមហ៊ុនជាច្រើនបានដំឡើងឧបករណ៍ញែកខ្យល់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតថ្នាក់ទី 100។ នេះផ្តល់នូវស្រទាប់សម្អាតបន្ថែម ប៉ុន្តែតម្លៃគឺត្រូវអភិវឌ្ឍឧបករណ៍ញែកខ្យល់ដើម្បីជៀសវាង។ ៣. ប្រព័ន្ធរបាំងចូលដែលមានការរឹតត្បិត (RABS): RABS គឺជាការសម្របសម្រួលរវាងប្រព័ន្ធបើកចំហ និងប្រព័ន្ធដាច់ដោយឡែក RABS មានដំណើរការនៅក្នុងទ្រុងរឹង។
អន្តរាគមន៍ប្រតិបត្តិការចូលតាមរន្ធស្រោមដៃ។ បច្ចេកវិទ្យា Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS បើកចំហលាតសន្ធឹងដល់ពិដាន ដោយពឹងផ្អែកលើប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង និងច្រោះខ្យល់របស់បន្ទប់។ RABS បិទជិតមានប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រង និងច្រោះខ្យល់ផ្ទាល់ខ្លួន។
RABS មានគុណសម្បត្តិផ្នែកថ្លៃដើមគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាងឧបករណ៍អ៊ីសូឡង់ដោយសារតែភាពសាមញ្ញរបស់វា។ នេះជាការពិតជាពិសេសប្រសិនបើពួកវាអាចដាក់នៅក្នុងបន្ទប់ស្អាតដែលមានស្រាប់ ហើយបន្ទាប់មកកាត់បន្ថយថ្លៃដើមសាងសង់។ តម្រូវការក្នុងការសាងសង់បន្ទប់ស្អាតទូទាត់សងសម្រាប់ការសន្សំសំចៃថ្លៃដើមមួយចំនួនបើប្រៀបធៀបទៅនឹងឧបករណ៍អ៊ីសូឡង់។
៤. ប្រព័ន្ធបោះចោល៖ ប្រព័ន្ធដោះស្រាយផលិតផលបោះចោលកំពុងមានប្រជាប្រិយភាពកាន់តែខ្លាំងឡើងៗក្នុងកម្មវិធីគ្មានមេរោគ។ ប្រព័ន្ធទាំងនេះមានថង់ប្លាស្ទិកមួយដើម្បីជំនួសកំប៉ុងដែកបែបប្រពៃណី។ ថង់នេះត្រូវបានវេចខ្ចប់ជាមុនជាមួយតម្រង បំពង់ រន្ធ ក្បាលចាក់បំពេញ និងគ្រឿងបន្ថែមចាំបាច់ផ្សេងទៀត។
វាត្រូវបានផ្សាភ្ជាប់ក្នុងថង់ការពារ និងត្រូវបានសម្លាប់មេរោគ។ ឧបករណ៍របស់ក្រុមហ៊ុនផលិតបានបំពេញប្រព័ន្ធនេះឱ្យមានអនាម័យ និងរួចរាល់សម្រាប់ប្រតិបត្តិការ។ រូបភាពដោយ sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ក្រុមហ៊ុនផលិតមួយចំនួនផ្តល់ជូននូវប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់តែម្តងតាមតម្រូវការ រួមទាំង Sartorius (PreVAS របស់វា - ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ជាមុន ផ្គុំជាមុន សម្លាប់មេរោគជាមុន - Project Syntegon) Pall Corporation (ប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់ផ្លូវភេទ Biotech របស់វា) ជាដើម។
យោងតាមលោកស្រី Marion Monstier អ្នកគ្រប់គ្រងផលិតផល Sartorius Freeze-Thaw គុណសម្បត្តិនៃប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់តែម្តងរួមមាន៖ • ប្រព័ន្ធបិទជិតកាត់បន្ថយការផ្ទេរ និងការគ្រប់គ្រងផលិតផល ដោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការចម្លងមេរោគ។ • ការជំនួសប្រព័ន្ធប្រើប្រាស់តែម្តងរវាងការដំណើរការផលិតផល លុបបំបាត់សក្តានុពលនៃការចម្លងមេរោគឆ្លងដោយសារតែការសម្អាតមិនពេញលេញ ឬមិនសមរម្យ។ • បើប្រៀបធៀបទៅនឹងប្រព័ន្ធដែលអាចប្រើឡើងវិញបាន ប្រព័ន្ធជំនួសទាំងនេះកាត់បន្ថយពេលវេលាផ្លាស់ប្តូរ និងការដំឡើង។
• ពួកវាលុបបំបាត់តម្រូវការផ្ទៀងផ្ទាត់ការសម្អាត។ • ពួកវាបង្ហូរទឹកបានល្អជាង ដោយហេតុនេះបង្កើនការស្តារផលិតផលឡើងវិញ។
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ក្រុមហ៊ុនផលិតឧបករណ៍ថ្លឹងទម្ងន់ច្រើនក្បាល
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ឧបករណ៍ថ្លឹងទម្ងន់លីនេអ៊ែរ
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ថ្លឹងលីនេអ៊ែរ
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ទម្ងន់ច្រើនក្បាល
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ថាស ដេនស្ទើរ
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់សំបកខ្យង
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ឧបករណ៍ថ្លឹងទម្ងន់រួមបញ្ចូលគ្នា
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ Doypack
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ថង់ដែលផលិតរួចជាស្រេច
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់បង្វិល
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់បញ្ឈរ
អ្នកនិពន្ធ៖ Smartweigh– ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់ VFFS
តំណភ្ជាប់រហ័ស
ម៉ាស៊ីនវេចខ្ចប់