ફાર્માસ્યુટિકલ પેકેજિંગ માટે એસેપ્ટિક વિકલ્પો

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– મલ્ટિહેડ વેઇટર

ચાર એસેપ્ટિક પેકેજિંગ વિકલ્પો ધ્યાનમાં લેવા. આજે, ફાર્માસ્યુટિકલ અને બાયોફાર્માસ્યુટિકલ ઉત્પાદકોને લક્ષ્ય બનાવતી વિવિધ તકનીકો છે: (1) સંપૂર્ણ વર્ગ 100 ક્લીનરૂમ, (2) આઇસોલેટર, (3) પ્રતિબંધિત ઍક્સેસ અવરોધ સિસ્ટમ્સ (RABS), (4) સિંગલ યુઝ સિસ્ટમ્સ. તમારા માટે કઈ શ્રેષ્ઠ છે?​1. વર્ગ 100 ક્લીનરૂમ: ક્લીનરૂમ ટેકનોલોજી મૂળરૂપે 1960 ના દાયકામાં એરોસ્પેસ અને ઇલેક્ટ્રોનિક્સ ઉદ્યોગોમાં નાના ભાગોના કણોના દૂષણને ટાળવા માટે વિકસાવવામાં આવી હતી.

બેક્ટેરિયા કણો છે, અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગને ટૂંક સમયમાં સમજાયું કે આ કુશળતા જંતુરહિત હવાની ખાતરી આપી શકે છે. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg એસેપ્ટિક ઉત્પાદનમાં વર્ગ 100 સ્વચ્છ રૂમ સૌથી સામાન્ય છે (ISO 5 અને A/B વર્ગનું પ્રદર્શન સમકક્ષ છે), બધા કણો અને બેક્ટેરિયાને દૂર કરવા માટે ઉચ્ચ-કાર્યક્ષમતાવાળા કણો હવા (HEPA) ફિલ્ટરનો ઉપયોગ કરે છે. મોટા જથ્થાના લેમિનાર અથવા એક દિશાહીન હવા પ્રવાહ કણોના એક સ્થાનથી બીજા સ્થાનાંતરણને ઘટાડે છે.

૧૯૭૦ ના દાયકામાં, HEPA ફિલ્ટર પેનલ હેઠળ સ્પેક મશીનો પર એસેપ્ટિક ફિલિંગ કરવામાં આવતું હતું. કન્ટેનરની ઉપરના મશીન ભાગો દૂષણનો સંભવિત સ્ત્રોત છે, અને સમય જતાં તેમને કાર્યકારી સ્તરથી શક્ય તેટલું નીચે ખસેડવામાં આવે છે. મશીન પર ફિલ્ટર કરેલી હવાને વધુ સારી રીતે કેન્દ્રિત કરવા માટે, પ્લાસ્ટિક વિન્ડો કવરિંગ પણ ઉમેરવામાં આવ્યા છે.

બારીનું કાપડ ઓપરેટરને મશીન અથવા ઉત્પાદનને સ્પર્શ કરવાનું ટાળવાની પણ યાદ અપાવે છે. ઉત્પાદકો સમગ્ર રૂમને વર્ગ 100 સુધી નિયંત્રિત કરવા માટે 100% HEPA સીલિંગ તરફ વળ્યા. આ નિયંત્રણમાં સુધારો કરે છે, પરંતુ મૂડી અને સંચાલન ખર્ચમાં વધારો કરે છે, ખાસ કરીને એર હેન્ડલિંગ સિસ્ટમ.

2. ઓપ્ટો-આઇસોલેટર: 80 અને 90 ના દાયકામાં, ખર્ચ ઘટાડવાની સાથે લોકો અને ઉત્પાદનો વચ્ચેના અવરોધને સુધારવા માટે આઇસોલેટર વિકસાવવામાં આવ્યા હતા. આઇસોલેટરને બોક્સમાં સ્વચ્છ રૂમ તરીકે વર્ણવવામાં આવે છે. સમગ્ર પ્રક્રિયા સીલબંધ કેબિનેટમાં બંધ હોય છે, HEPA ફિલ્ટર્સ દ્વારા ફિલ્ટર કરેલી હવાથી દબાણ કરવામાં આવે છે.

ઓપરેશન દરમિયાન, ગ્લોવ ઇન્ટરફેસ સિવાય કોઈ પણ ઓપરેટરને પ્રવેશવાની મંજૂરી નથી. છબી સૌજન્ય chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg આઇસોલેશન સિસ્ટમ માટે (ટોચનું એકમ HEPA ફિલ્ટર બતાવેલ નથી). છબી સૌજન્ય chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg આઇસોલેટરના આંતરિક ભાગને ફીડ કરે છે જે ગ્લોવ પોર્ટ દર્શાવે છે.

પ્રોડક્શન રન પછી, આઇસોલેટર ખોલવામાં આવશે, સાફ કરવામાં આવશે અને આગામી રન માટે તૈયાર કરવામાં આવશે. એકવાર ફરીથી સીલ કર્યા પછી, આઇસોલેટર અંદરની દરેક વસ્તુને જંતુરહિત કરવા માટે જંતુરહિત, સામાન્ય રીતે વેપર હાઇડ્રોજન પેરોક્સાઇડ (VHP) થી ભરવામાં આવે છે. પરંપરાગત સ્પ્રે અથવા સ્ક્રબ ડિસઇન્ફેક્શનથી વિપરીત, VHP નાનામાં નાના તિરાડોમાં પણ જાય છે.

એકવાર વંધ્યીકૃત થયા પછી, કોઈપણ અંતિમ સેટઅપ ગ્લોવ પોર્ટ દ્વારા કરવામાં આવે છે. સિદ્ધાંતમાં, લેબ કોટ પહેરેલા ઓપરેટર દ્વારા વેરહાઉસ જેવી અનિયંત્રિત જગ્યામાં આઇસોલેટરનું સંચાલન શક્ય હોવું જોઈએ. સૈદ્ધાંતિક રીતે તે સાચું છે.

હકીકતમાં, ઘણી કંપનીઓએ વર્ગ 100 ક્લીનરૂમમાં આઇસોલેટર ઇન્સ્ટોલ કર્યા છે. આ સફાઈનો વધારાનો સ્તર પૂરો પાડે છે, પરંતુ ટાળવા માટે આઇસોલેટર વિકસાવવાનું મૂલ્ય છે. 3. પ્રતિબંધિત ઍક્સેસ અવરોધ સિસ્ટમ (RABS): RABS એ ખુલ્લી સિસ્ટમ અને એક અલગ સિસ્ટમ વચ્ચેનું સમાધાન છે, RABS પ્રક્રિયાને એક કઠોર ઘેરામાં સમાવે છે.

ઓપરેશનલ હસ્તક્ષેપો ગ્લોવ પોર્ટ દ્વારા પ્રવેશ કરે છે. સિન્ટેગોન ફાર્મા ટેકનોલોજીસ સિન્ટેગોન-ફાર્મા- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg ખુલ્લું RABS છત સુધી વિસ્તરે છે, જે રૂમની એર હેન્ડલિંગ અને ફિલ્ટરેશન સિસ્ટમ પર આધાર રાખે છે. બંધ RABS માં તેની પોતાની એર હેન્ડલિંગ અને ફિલ્ટરેશન સિસ્ટમ હોય છે.

RABS ને તેની સરળતાને કારણે આઇસોલેટર કરતાં નોંધપાત્ર ખર્ચ ફાયદા છે. આ ખાસ કરીને સાચું છે જો તેઓ હાલના ક્લીનરૂમમાં સ્થિત થઈ શકે અને પછી બાંધકામ ખર્ચ ઘટાડી શકાય. ક્લીન રૂમ બનાવવાની જરૂરિયાત આઇસોલેટરની તુલનામાં ખર્ચ બચતને સરભર કરે છે.

૪. ડિસ્પોઝેબલ સિસ્ટમ્સ: એસેપ્ટિક એપ્લિકેશન્સમાં ડિસ્પોઝેબલ પ્રોડક્ટ હેન્ડલિંગ સિસ્ટમ્સ વધુને વધુ લોકપ્રિય બની રહી છે. આ સિસ્ટમ્સમાં પરંપરાગત ધાતુના ડબ્બાને બદલવા માટે પ્લાસ્ટિક બેગ હોય છે. બેગમાં ફિલ્ટર્સ, ટ્યુબિંગ, પોર્ટ્સ, ફિલિંગ નોઝલ અને અન્ય જરૂરી એસેસરીઝ સાથે પહેલાથી પેક કરવામાં આવે છે.

તેને રક્ષણાત્મક બેગમાં સીલ કરવામાં આવે છે અને વંધ્યીકૃત કરવામાં આવે છે. ઉત્પાદક ઉપકરણ સિસ્ટમને જંતુરહિત અને કામગીરી માટે તૈયાર પૂર્ણ કરે છે. છબી સૌજન્ય sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg કેટલાક ઉત્પાદકો કસ્ટમ સિંગલ-યુઝ સિસ્ટમ્સ ઓફર કરે છે, જેમાં Sartorius (તેનું PreVAS - પૂર્વ-માન્ય, પૂર્વ-એસેમ્બલ, પૂર્વ-વંધ્યીકૃત - પ્રોજેક્ટ સિન્ટેગોન), પાલ કોર્પોરેશન (તેનું બાયોટેક એકવાર જાતીય ઉપયોગ સિસ્ટમ) વગેરેનો સમાવેશ થાય છે.

સાર્ટોરિયસ ફ્રીઝ-થો પ્રોડક્ટ્સ મેનેજર મેરિયન મોન્સ્ટિયરના મતે, સિંગલ-યુઝ સિસ્ટમ્સના ફાયદાઓમાં શામેલ છે: • બંધ સિસ્ટમો ઉત્પાદન ટ્રાન્સફર અને હેન્ડલિંગ ઘટાડે છે, દૂષણનું જોખમ ઘટાડે છે. • પ્રોડક્ટ રન વચ્ચે સિંગલ-યુઝ સિસ્ટમોને બદલવાથી અપૂર્ણ અથવા અયોગ્ય સફાઈને કારણે ક્રોસ-દૂષણની સંભાવના દૂર થાય છે. • ફરીથી વાપરી શકાય તેવી સિસ્ટમોની તુલનામાં, આ વૈકલ્પિક સિસ્ટમો ચેન્જઓવર અને સેટઅપ સમય ઘટાડે છે.

• તેઓ સફાઈ માન્યતા આવશ્યકતાઓને દૂર કરે છે. • તેઓ વધુ સારી રીતે ડ્રેઇન કરે છે, જેનાથી ઉત્પાદન પુનઃપ્રાપ્તિમાં વધારો થાય છે.

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– મલ્ટિહેડ વેઇટર ઉત્પાદકો

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– લીનિયર વેઇટર

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– લીનિયર વેઇઝર પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– મલ્ટિહેડ વેઇટર પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– ટ્રે ડેનેસ્ટર

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– ક્લેમશેલ પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– કોમ્બિનેશન વેઇટર

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– ડોયપેક પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– પ્રીમેડ બેગ પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– રોટરી પેકિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– વર્ટિકલ પેકેજિંગ મશીન

લેખક: સ્માર્ટવેઇગ– VFFS પેકિંગ મશીન