ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ പാക്കേജിംഗിനുള്ള അസെപ്റ്റിക് ഓപ്ഷനുകൾ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– മൾട്ടിഹെഡ് വെയ്റ്റർ

പരിഗണിക്കേണ്ട നാല് അസെപ്റ്റിക് പാക്കേജിംഗ് തിരഞ്ഞെടുപ്പുകൾ. ഇന്ന്, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ, ബയോഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ നിർമ്മാതാക്കളെ ലക്ഷ്യമിടുന്ന വിവിധ സാങ്കേതികവിദ്യകൾ ഇവയാണ്: (1) ഫുൾ ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻറൂമുകൾ, (2) ഐസൊലേറ്ററുകൾ, (3) നിയന്ത്രിത ആക്‌സസ് ബാരിയർ സിസ്റ്റങ്ങൾ (RABS), (4) ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗ സംവിധാനങ്ങൾ. ഏതാണ് നിങ്ങൾക്ക് ഏറ്റവും അനുയോജ്യം?​1. ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻറൂം: ചെറിയ ഭാഗങ്ങളുടെ കണിക മലിനീകരണം ഒഴിവാക്കാൻ എയ്‌റോസ്‌പേസ്, ഇലക്ട്രോണിക്സ് വ്യവസായങ്ങളിൽ ഉപയോഗിക്കുന്നതിനായി 1960 കളിൽ ക്ലീൻറൂം സാങ്കേതികവിദ്യ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു.

ബാക്ടീരിയകൾ കണികകളാണ്, ഈ വൈദഗ്ദ്ധ്യം അണുവിമുക്തമായ വായു ഉറപ്പാക്കുമെന്ന് ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ വ്യവസായം ഉടൻ തന്നെ തിരിച്ചറിഞ്ഞു. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻറൂമുകൾ അസെപ്റ്റിക് നിർമ്മാണത്തിൽ ഏറ്റവും സാധാരണമാണ് (ISO 5 ഉം A/B ക്ലാസ് പ്രകടനവും തുല്യമാണ്), എല്ലാ കണികകളെയും ബാക്ടീരിയകളെയും നീക്കം ചെയ്യാൻ ഉയർന്ന കാര്യക്ഷമതയുള്ള കണികാ വായു (HEPA) ഫിൽട്ടർ ഉപയോഗിക്കുന്നു. വലിയ അളവിലുള്ള ലാമിനാർ അല്ലെങ്കിൽ ഏകദിശാ വായു പ്രവാഹം കണികകളെ ഒരു സ്ഥലത്തു നിന്ന് മറ്റൊരിടത്തേക്ക് മാറ്റുന്നത് കുറയ്ക്കുന്നു.

1970-കളിൽ, HEPA ഫിൽറ്റർ പാനലുകൾക്ക് കീഴിലുള്ള സ്പെക്ക് മെഷീനുകളിൽ അസെപ്റ്റിക് ഫില്ലിംഗ് നടത്തിയിരുന്നു. കണ്ടെയ്നറിന് മുകളിലുള്ള മെഷീൻ ഭാഗങ്ങൾ മലിനീകരണത്തിന് സാധ്യതയുള്ള ഒരു ഉറവിടമാണ്, കാലക്രമേണ അവ പ്രവർത്തന നിലയ്ക്ക് താഴേക്ക് കഴിയുന്നത്ര അകലേക്ക് നീക്കുന്നു. ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത വായു മെഷീനിൽ നന്നായി കേന്ദ്രീകരിക്കുന്നതിന്, പ്ലാസ്റ്റിക് വിൻഡോ കവറുകളും ചേർത്തിട്ടുണ്ട്.

മെഷീനിലോ ഉൽപ്പന്നത്തിലോ സ്പർശിക്കുന്നത് ഒഴിവാക്കാൻ വിൻഡോ തുണി ഓപ്പറേറ്ററെ ഓർമ്മിപ്പിക്കുന്നു. മുഴുവൻ മുറികളും ക്ലാസ് 100-ലേക്ക് നിയന്ത്രിക്കുന്നതിന് നിർമ്മാതാക്കൾ 100% HEPA സീലിംഗിലേക്ക് തിരിഞ്ഞു. ഇത് നിയന്ത്രണം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നു, പക്ഷേ മൂലധനവും പ്രവർത്തന ചെലവും വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു, പ്രത്യേകിച്ച് എയർ ഹാൻഡ്‌ലിംഗ് സിസ്റ്റം.

2. ഒപ്‌റ്റോ-ഐസൊലേറ്ററുകൾ: 80-കളിലും 90-കളിലും, ആളുകൾക്കും ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും ഇടയിലുള്ള തടസ്സം മെച്ചപ്പെടുത്തുന്നതിനും ചെലവ് കുറയ്ക്കുന്നതിനുമായി ഐസൊലേറ്ററുകൾ വികസിപ്പിച്ചെടുത്തു. ഐസൊലേറ്ററിനെ ഒരു പെട്ടിയിലെ വൃത്തിയുള്ള മുറി എന്നാണ് വിശേഷിപ്പിക്കുന്നത്. HEPA ഫിൽട്ടറുകൾ ഉപയോഗിച്ച് ഫിൽട്ടർ ചെയ്ത വായു ഉപയോഗിച്ച് സമ്മർദ്ദത്തിലാക്കി, സീൽ ചെയ്ത കാബിനറ്റിൽ മുഴുവൻ പ്രക്രിയയും അടച്ചിരിക്കുന്നു.

പ്രവർത്തന സമയത്ത്, ഗ്ലൗ ഇന്റർഫേസിലൂടെയല്ലാതെ ഒരു ഓപ്പറേറ്ററെയും പ്രവേശിക്കാൻ അനുവദിക്കില്ല. ഐസൊലേഷൻ സിസ്റ്റത്തിനായുള്ള ചിത്രം chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg ന്റെതാണ് (മുകളിലെ യൂണിറ്റ് HEPA ഫിൽട്ടർ കാണിച്ചിട്ടില്ല). ചിത്രം chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg ന്റെതാണ്, ഗ്ലൗ പോർട്ട് കാണിക്കുന്ന ഐസൊലേറ്റർ ഇന്റീരിയറിനെ ഫീഡ് ചെയ്യുന്നു.

ഒരു പ്രൊഡക്ഷൻ റൺ കഴിഞ്ഞ്, ഐസൊലേറ്റർ തുറന്ന് വൃത്തിയാക്കി അടുത്ത റണ്ണിനായി തയ്യാറാക്കും. വീണ്ടും അടച്ചുകഴിഞ്ഞാൽ, ഐസൊലേറ്ററിൽ ഒരു സ്റ്റെറിലന്റ്, സാധാരണയായി വേപ്പർ ഹൈഡ്രജൻ പെറോക്സൈഡ് (VHP) നിറയ്ക്കുന്നു, ഇത് ഉള്ളിലുള്ളതെല്ലാം അണുവിമുക്തമാക്കുന്നു. പരമ്പരാഗത സ്പ്രേ അല്ലെങ്കിൽ സ്ക്രബ് അണുനാശിനിയിൽ നിന്ന് വ്യത്യസ്തമായി, VHP ഏറ്റവും ചെറിയ വിള്ളലുകളിലേക്ക് പ്രവേശിക്കുന്നു.

അണുവിമുക്തമാക്കിയ ശേഷം, ഏതൊരു അന്തിമ സജ്ജീകരണവും ഗ്ലൗ പോർട്ടിലൂടെയാണ് ചെയ്യുന്നത്. സിദ്ധാന്തത്തിൽ, ലാബ് കോട്ട് ധരിച്ച ഒരു ഓപ്പറേറ്റർക്ക് വെയർഹൗസ് പോലുള്ള അനിയന്ത്രിതമായ സ്ഥലത്ത് ഐസൊലേറ്റർ പ്രവർത്തിപ്പിക്കാൻ കഴിയണം. സൈദ്ധാന്തികമായി അങ്ങനെയാണ്.

വാസ്തവത്തിൽ, പല കമ്പനികളും ക്ലാസ് 100 ക്ലീൻറൂമുകളിൽ ഐസൊലേറ്ററുകൾ സ്ഥാപിച്ചിട്ടുണ്ട്. ഇത് ഒരു അധിക ക്ലീനിംഗ് പാളി നൽകുന്നു, എന്നാൽ മൂല്യം ഒഴിവാക്കാൻ ഒരു ഐസൊലേറ്റർ വികസിപ്പിക്കുക എന്നതാണ്. 3. നിയന്ത്രിത ആക്‌സസ് ബാരിയർ സിസ്റ്റം (RABS): RABS ഒരു തുറന്ന സിസ്റ്റത്തിനും ഒറ്റപ്പെട്ട സിസ്റ്റത്തിനും ഇടയിലുള്ള ഒരു വിട്ടുവീഴ്ചയാണ്, RABS ഒരു കർക്കശമായ എൻക്ലോഷറിനുള്ളിലെ പ്രക്രിയ ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

പ്രവർത്തന ഇടപെടലുകൾ ഗ്ലൗ പോർട്ടിലൂടെയാണ് പ്രവേശിക്കുന്നത്. സിന്റഗൺ ഫാർമ ടെക്നോളജീസ് സിന്റഗൺ-ഫാർമ- പ്രോഡക്റ്റ്സ്_ഫില്ലിംഗ് ആൻഡ് ക്ലോസിംഗ്_FXS_3100-web.jpg തുറന്ന RABS മുറിയുടെ എയർ ഹാൻഡ്‌ലിങ്ങിനെയും ഫിൽട്രേഷൻ സിസ്റ്റത്തെയും ആശ്രയിച്ച് സീലിംഗിലേക്ക് വ്യാപിക്കുന്നു. അടച്ച RABS-ൽ അതിന്റേതായ എയർ ഹാൻഡ്‌ലിങ്ങിനെയും ഫിൽട്രേഷൻ സിസ്റ്റത്തെയും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു.

ഐസൊലേറ്ററുകളെ അപേക്ഷിച്ച് RABS-ന് അതിന്റെ ലാളിത്യം കാരണം കാര്യമായ ചെലവ് നേട്ടങ്ങളുണ്ട്. നിലവിലുള്ള ക്ലീൻറൂമുകളിൽ അവ സ്ഥാപിക്കാനും തുടർന്ന് നിർമ്മാണ ചെലവ് കുറയ്ക്കാനും കഴിയുമെങ്കിൽ ഇത് പ്രത്യേകിച്ചും സത്യമാണ്. ഐസൊലേറ്ററുകളെ അപേക്ഷിച്ച് ഒരു ക്ലീൻറൂം നിർമ്മിക്കേണ്ടതിന്റെ ആവശ്യകത ചില ചെലവ് ലാഭിക്കുന്നതിന് കാരണമാകുന്നു.

4. ഡിസ്പോസിബിൾ സിസ്റ്റങ്ങൾ: അസെപ്റ്റിക് ആപ്ലിക്കേഷനുകളിൽ ഡിസ്പോസിബിൾ ഉൽപ്പന്ന കൈകാര്യം ചെയ്യൽ സിസ്റ്റങ്ങൾ കൂടുതൽ പ്രചാരത്തിലായിക്കൊണ്ടിരിക്കുകയാണ്. പരമ്പരാഗത മെറ്റൽ ക്യാനുകൾക്ക് പകരമായി ഈ സിസ്റ്റങ്ങളിൽ ഒരു പ്ലാസ്റ്റിക് ബാഗ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു. ഫിൽട്ടറുകൾ, ട്യൂബിംഗ്, പോർട്ടുകൾ, ഫില്ലിംഗ് നോസിലുകൾ, മറ്റ് ആവശ്യമായ ആക്‌സസറികൾ എന്നിവയെല്ലാം മുൻകൂട്ടി പാക്കേജുചെയ്‌തതാണ് ബാഗ്.

ഇത് ഒരു സംരക്ഷിത ബാഗിൽ അടച്ച് അണുവിമുക്തമാക്കിയിരിക്കുന്നു. നിർമ്മാതാവിന്റെ ഉപകരണം സിസ്റ്റത്തെ അണുവിമുക്തമാക്കി പ്രവർത്തനത്തിന് തയ്യാറാണ്. സാർട്ടോറിയസ്സാരിറ്റസിന്റെ ചിത്രത്തിന് കടപ്പാട് Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ചില നിർമ്മാതാക്കൾ സാർട്ടോറിയസ് (അതിന്റെ പ്രീവാസ് - പ്രീ-വാലിഡേറ്റഡ്, പ്രീ-അസംബിൾഡ്, പ്രീ-സ്റ്റെറിലൈസ്ഡ് - പ്രോജക്റ്റ് സിന്റേഗൺ), പാൽ കോർപ്പറേഷൻ (അതിന്റെ ബയോടെക് ഒരിക്കൽ ലൈംഗിക ഉപയോഗ സംവിധാനം) മുതലായവ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ഇഷ്ടാനുസൃത ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗ സംവിധാനങ്ങൾ വാഗ്ദാനം ചെയ്യുന്നു.

സാർട്ടോറിയസ് ഫ്രീസ്-ഥാ പ്രോഡക്‌ട്‌സ് മാനേജരായ മരിയോൺ മോൺസ്റ്റിയറിന്റെ അഭിപ്രായത്തിൽ, ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സിസ്റ്റങ്ങളുടെ ഗുണങ്ങളിൽ ഇവ ഉൾപ്പെടുന്നു: • അടച്ച സിസ്റ്റങ്ങൾ ഉൽപ്പന്ന കൈമാറ്റവും കൈകാര്യം ചെയ്യലും കുറയ്ക്കുന്നു, ഇത് മലിനീകരണ സാധ്യത കുറയ്ക്കുന്നു. • ഉൽപ്പന്ന ഓട്ടങ്ങൾക്കിടയിൽ ഒറ്റത്തവണ ഉപയോഗിക്കാവുന്ന സിസ്റ്റങ്ങൾ മാറ്റിസ്ഥാപിക്കുന്നത് അപൂർണ്ണമോ അനുചിതമോ ആയ ക്ലീനിംഗ് മൂലമുള്ള ക്രോസ്-കണ്ടമിനേഷനുള്ള സാധ്യത ഇല്ലാതാക്കുന്നു. • പുനരുപയോഗിക്കാവുന്ന സിസ്റ്റങ്ങളുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഈ ബദൽ സിസ്റ്റങ്ങൾ മാറ്റ സമയവും സജ്ജീകരണ സമയവും കുറയ്ക്കുന്നു.

• അവ ക്ലീനിംഗ് വാലിഡേഷൻ ആവശ്യകതകൾ ഇല്ലാതാക്കുന്നു. • അവ മികച്ച രീതിയിൽ വെള്ളം കളയുന്നു, അതുവഴി ഉൽപ്പന്ന വീണ്ടെടുക്കൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുന്നു.

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– മൾട്ടിഹെഡ് വെയ്റ്റർ നിർമ്മാതാക്കൾ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ലീനിയർ വെയ്റ്റർ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ലീനിയർ വെയ്ഗർ പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– മൾട്ടിഹെഡ് വെയ്റ്റർ പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ട്രേ ഡെനെസ്റ്റർ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ക്ലാംഷെൽ പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– കോമ്പിനേഷൻ വെയ്റ്റർ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ഡോയ്പാക്ക് പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– മുൻകൂട്ടി തയ്യാറാക്കിയ ബാഗ് പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– റോട്ടറി പാക്കിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– ലംബ പാക്കേജിംഗ് മെഷീൻ

രചയിതാവ്: സ്മാർട്ട്‌വെയ്– VFFS പാക്കിംഗ് മെഷീൻ