Sótthreinsandi valkostir fyrir lyfjaumbúðir

Höfundur: Smartweigh– Fjölhöfðaþyngdari

Fjórir möguleikar á smitgátuðum umbúðum til að íhuga. Í dag eru ýmsar tæknilausnir sem beinast að lyfja- og líftæknifyrirtækjum: (1) hreinrými af flokki 100, (2) einangrunarkerfi, (3) kerfi með takmarkaðan aðgang (RABS), (4) einnota kerfi. Hver hentar þér best?​1. Hreinrými af flokki 100: Tækni í hreinum herbergjum var upphaflega þróuð á sjöunda áratugnum til notkunar í flug- og rafeindaiðnaði til að forðast agnamengun í smáhlutum.

Bakteríur eru agnir og lyfjaiðnaðurinn áttaði sig fljótt á því að þessi færni gæti tryggt dauðhreinsað loft. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Hreinrými í flokki 100 eru algengust í smitgátarframleiðslu (ISO 5 og A/B flokks afköst eru jafngild), þar sem notaður er háafköst agnasíu (HEPA) til að fjarlægja allar agnir og bakteríur. Stórt laminar eða einátta loftflæði dregur úr flutningi agna frá einum stað til annars.

Á áttunda áratugnum var sótthreinsuð fylling gerð á sérstökum vélum undir HEPA síuplötum. Vélahlutar fyrir ofan ílátið eru hugsanleg mengunaruppspretta og með tímanum eru þeir færðir eins langt og mögulegt er niður fyrir vinnuhæðina. Til að beina síaða loftinu betur að vélinni hefur einnig verið bætt við plastglugga.

Gluggadúkurinn minnir einnig rekstraraðila á að forðast að snerta vélina eða vöruna. Framleiðendur snéru sér að 100% HEPA loftum til að stjórna heilum herbergjum í flokki 100. Þetta bætir stjórnun en eykur fjárfestingar- og rekstrarkostnað, sérstaklega loftræstikerfisins.

2. Ljóseinangrarar: Á níunda og tíunda áratugnum voru einangrarar þróaðir til að bæta hindrunina milli fólks og vara og um leið lækka kostnað. Einangrarinn er lýst sem hreinu herbergi í kassa. Allt ferlið er lokað í lokuðum skáp, þrýstið með lofti sem er síað með HEPA-síum.

Enginn notandi má fara inn í kerfið meðan á notkun stendur nema í gegnum hanskaviðmótið. Mynd með leyfi chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg fyrir einangrunarkerfið (HEPA-sía í efri einingunni er ekki sýnd). Mynd með leyfi chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg sýnir innra rými einangrunarinnar sem sýnir hanskaopið.

Eftir framleiðslulotu er einangrunartækið opnað, hreinsað og tilbúið fyrir næstu lotu. Þegar það hefur verið lokað aftur er það fyllt með sótthreinsandi efni, oftast gufuvetnisperoxíði (VHP), til að sótthreinsa allt inni í því. Ólíkt hefðbundinni sótthreinsun með úða eða skrúbbi kemst VHP inn í minnstu sprungur.

Þegar sótthreinsun hefur átt sér stað er lokauppsetning gerð í gegnum hanskaopið. Í orði kveðnu ætti að vera mögulegt að nota einangrunartækið í óstýrðu rými, svo sem vöruhúsi, af starfsmanni í rannsóknarstofuslopp. Í orði kveðnu er það mögulegt.

Reyndar hafa mörg fyrirtæki sett upp einangrunarkerfi í hreinherbergjum af flokki 100. Þetta veitir auka þrif, en verðmætið er að þróa einangrunarkerfi til að forðast það. 3. Aðgangshindranakerfi með takmörkuðu aðgengi (e. limited access barrier system, RABS): RABS er málamiðlun milli opins kerfis og einangraðs kerfis, þar sem RABS inniheldur ferlið innan stífrar umbúða.

Aðgerðarinngrip fer fram um hanskaopið. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Opið RABS nær upp í loft og treystir á loftræstingar- og síunarkerfi herbergisins. Lokað RABS inniheldur sitt eigið loftræstingar- og síunarkerfi.

RABS hefur verulegan kostnaðarkost fram yfir einangrunartæki vegna einfaldleika síns. Þetta á sérstaklega við ef hægt er að staðsetja þau í núverandi hreinrýmum og lágmarka þannig byggingarkostnað. Þörfin fyrir að byggja hreinrými vegur upp á móti hluta af kostnaðarsparnaði samanborið við einangrunartæki.

4. Einnota kerfi: Einnota meðhöndlunarkerfi fyrir vörur eru að verða sífellt vinsælli í sótthreinsandi notkun. Þessi kerfi innihalda plastpoka í stað hefðbundinna málmbrúsa. Pokinn er pakkaður fyrirfram með öllum síum, slöngum, opum, fyllistútum og öðrum nauðsynlegum fylgihlutum.

Það er innsiglað í verndarpoka og sótthreinsað. Tækið frá framleiðandanum gerir kerfið sótthreinsað og tilbúið til notkunar. Mynd með leyfi sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Sumir framleiðendur bjóða upp á sérsniðin einnota kerfi, þar á meðal Sartorius (PreVAS - forprófað, forsamsett, forsótthreinsað - Project Syntegon), Pall Corporation (líftæknikerfi fyrir kynferðislega notkun) o.s.frv.

Samkvæmt Marion Monstier, framkvæmdastjóra frysti-þíðukerfa hjá Sartorius, eru kostir einnotakerfa meðal annars: • Lokuð kerfi draga úr flutningi og meðhöndlun vöru, sem dregur úr hættu á mengun. • Að skipta út einnotakerfum milli vörukeyrslna útilokar möguleika á krossmengun vegna ófullkomins eða óviðeigandi þrifa. • Í samanburði við endurnýtanleg kerfi stytta þessi önnur kerfi skipti- og uppsetningartíma.

• Þau útrýma kröfum um staðfestingu á þrifum. • Þau tæma betur og auka þannig endurheimt afurða.

Höfundur: Smartweigh– Framleiðendur fjölhöfðaþyngdara

Höfundur: Smartweigh– Línulegur vigtarbúnaður

Höfundur: Smartweigh– Línuleg vigtarpökkunarvél

Höfundur: Smartweigh– Fjölhöfðaþyngdarpökkunarvél

Höfundur: Smartweigh– Bakki afnestrar

Höfundur: Smartweigh– Samlokupakkningarvél

Höfundur: Smartweigh– Samsettur þyngdarvél

Höfundur: Smartweigh– Doypack pökkunarvél

Höfundur: Smartweigh– Forsmíðaður pokapökkunarvél

Höfundur: Smartweigh– Snúningspökkunarvél

Höfundur: Smartweigh– Lóðrétt umbúðavél

Höfundur: Smartweigh– VFFS pökkunarvél