Safidy aseptika ho an'ny fonosana fanafody

Mpanoratra: Smartweigh– Mpandanja loha maro

Safidy fonosana aseptika efatra tokony hodinihina. Amin'izao fotoana izao, teknolojia isan-karazany mikendry ireo mpanamboatra fanafody sy biofarmasetika dia: (1) efitrano madio kilasy 100 feno, (2) mpanasaraka, (3) rafitra sakana fidirana voafetra (RABS), (4) rafitra fampiasana tokana. Iza no tsara indrindra ho anao?​1. Efitrano Madio Kilasy 100: Ny teknolojia efitrano madio dia novolavolaina voalohany tamin'ny taona 1960 mba hampiasaina amin'ny indostrian'ny fiaramanidina sy elektronika mba hisorohana ny fandotoana poti-javatra amin'ny ampahany kely.

Partikela ny bakteria, ary vetivety dia takatry ny indostrian'ny fanafody fa afaka miantoka ny rivotra madio io fahaiza-manao io. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Ny efitrano madio kilasy 100 no mahazatra indrindra amin'ny famokarana aseptika (mitovy ny ISO 5 sy ny kilasy A/B), mampiasa sivana rivotra particulate avo lenta (HEPA) mba hanesorana ny poti-javatra sy bakteria rehetra. Ny fikorianan'ny rivotra laminar na unidirectional be dia be dia mampihena ny fifindran'ny poti-javatra avy amin'ny toerana iray mankany amin'ny iray hafa.

Tamin'ny taona 1970, dia natao tamin'ny milina manokana teo ambanin'ny takelaka sivana HEPA ny famenoana aseptika. Mety ho loharanon'ny loto ny ampahan'ny milina eo ambonin'ny fitoeran-javatra, ary rehefa mandeha ny fotoana dia afindra lavitra araka izay azo atao ambanin'ny haavon'ny asa izy ireo. Mba hampifantohana tsara kokoa ny rivotra voasivana amin'ny milina, dia nampiana fonon-varavarankely plastika ihany koa.

Mampahatsiahy ny mpampiasa ihany koa ny lamban'ny varavarankely mba tsy hikasika ny milina na ny vokatra. Nitodika tany amin'ny valindrihana HEPA 100% ireo mpanamboatra mba hifehezana ny efitrano iray manontolo hatramin'ny kilasy 100. Manatsara ny fanaraha-maso izany, saingy mampitombo ny fandaniana amin'ny renivola sy ny fampandehanana, indrindra fa ny rafitra fikirakirana rivotra.

2. Opto-Isolators: Tamin'ny taona 80 sy 90, dia novolavolaina ny "isolators" mba hanatsarana ny sakana misy eo amin'ny olona sy ny vokatra sady mampihena ny vidiny. Ny "isolator" dia faritana ho efitrano madio ao anaty boaty. Ny dingana manontolo dia mihidy ao anaty kabinetra voaisy tombo-kase, asiana tsindry amin'ny rivotra voasivana amin'ny alalan'ny sivana HEPA.

Mandritra ny fampiasana, tsy misy mpandraharaha mahazo miditra afa-tsy amin'ny alalan'ny fifandraisana amin'ny fonon-tanana. Sary avy amin'ny chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg ho an'ny rafitra fanasarahana (tsy aseho ny sivana HEPA ambony indrindra). Sary avy amin'ny chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg no mamatsy ny ao anatin'ny fanasarahana izay mampiseho ny seranana amin'ny fonon-tanana.

Aorian'ny famokarana dia hosokafana ny "isolator", hodiovina ary ho vonona amin'ny fampiasana manaraka. Rehefa voaisy tombo-kase indray dia fenoina "sterilant", matetika "etona hydrogène peroxide" (VHP), ny "isolator", mba hanadiovana izay rehetra ao anatiny. Tsy toy ny famonoana otrikaretina amin'ny alalan'ny famafazana na fikosehana mahazatra, ny VHP dia miditra hatrany amin'ny lavaka kely indrindra.

Rehefa voadio tsara dia atao amin'ny alalan'ny "glove port" ny fametrahana farany. Raha ny teoria dia tokony ho azo atao ny mampiasa ny "isolator" ao amin'ny toerana tsy voafehy, toy ny trano fanatobiana entana, amin'ny alalan'ny mpiasan'ny laboratoara manao akanjo laboratoara. Raha ny teoria dia azo atao izany.

Raha ny marina, orinasa maro no nametraka "isolators" tao amin'ny efitrano madio kilasy 100. Izany dia manome sosona fanadiovana fanampiny, saingy ny tombony dia ny famolavolana "isolator" mba hisorohana izany. 3. Rafitra Sakana Fidirana Voafetra (RABS): Ny RABS dia marimaritra iraisana eo amin'ny rafitra misokatra sy ny rafitra mitokana, ny RABS dia mirakitra ny dingana ao anatin'ny fefy henjana.

Miditra amin'ny alalan'ny "glove port" ny fidirana an-tsehatra. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg Miitatra hatrany amin'ny valindrihana ny RABS misokatra, miankina amin'ny rafitra fikirakirana sy fanivanana rivotra ao amin'ny efitrano. Ny RABS mihidy kosa dia manana ny rafitra fikirakirana sy fanivanana rivotra azy manokana.

Manana tombony betsaka amin'ny vidiny ny RABS raha oharina amin'ny "isolators" noho ny fahatsorany. Marina indrindra izany raha azo apetraka ao amin'ny efitrano madio efa misy izy ireo ary avy eo mampihena ny vidin'ny fanorenana. Ny filàna fananganana efitrano madio dia manonitra ny sasany amin'ireo fitsitsiana raha oharina amin'ny "isolators".

4. Rafitra azo ariana: Miha-malaza hatrany ny rafitra fikirakirana vokatra azo ariana amin'ny fampiharana aseptika. Ireo rafitra ireo dia misy kitapo plastika mba hanoloana ny boaty metaly nentim-paharazana. Efa voafono ao anaty kitapo ny sivana, fantsona, seranana, fantsona famenoana, ary kojakoja hafa ilaina.

Voaisy tombo-kase ao anaty kitapo fiarovana izy io ary diovina. Ny fitaovan'ny mpanamboatra dia mamita ny rafitra ho madio sy vonona hampiasaina. Sary avy amin'ny sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Ny mpanamboatra sasany dia manolotra rafitra fampiasana tokana manokana, anisan'izany ny Sartorius (ny PreVAS - efa nohamarinina mialoha, efa voaangona mialoha, efa nodiovina mialoha - Project Syntegon), Pall Corporation (ny Biotech taloha Sexual Use System) sns.

Araka ny voalazan'i Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, ireto ny tombony azo amin'ny rafitra fampiasana indray mandeha: • Mampihena ny famindrana sy ny fikirakirana vokatra ny rafitra mihidy, ka mampihena ny mety hisian'ny loto. • Ny fanoloana ireo rafitra fampiasana indray mandeha eo anelanelan'ny fampiasana vokatra dia manafoana ny mety hisian'ny loto miampita noho ny fanadiovana tsy feno na tsy mety. • Raha ampitahaina amin'ny rafitra azo ampiasaina indray mandeha, ireo rafitra hafa ireo dia mampihena ny fotoana fanovana sy fametrahana.

• Manafoana ny fepetra takiana amin'ny fanamarinana ny fanadiovana izy ireo. • Mikoriana tsara kokoa ny rano, ka mampitombo ny famerenana ny vokatra amin'ny laoniny.

Mpanoratra: Smartweigh– Mpanamboatra fitaovana fandanjana loha maro

Mpanoratra: Smartweigh– Mpandanja Linear

Mpanoratra: Smartweigh– Milina fandanjana Linear

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana lanja maro loha

Mpanoratra: Smartweigh– Fanesorana Lovia

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana akorandriaka

Mpanoratra: Smartweigh– Lanja mitambatra

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana Doypack

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana kitapo efa vita mialoha

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana mihodina

Mpanoratra: Smartweigh– Milina fonosana mitsangana

Mpanoratra: Smartweigh– Milina famonosana VFFS