ဆေးဝါးထုပ်ပိုးမှုအတွက် ပိုးမွှားကင်းစင်သော ရွေးချယ်စရာများ
စာရေးသူ: Smartweigh– ဘက်စုံခေါင်းအလေးချိန်စက်
ထည့်သွင်းစဉ်းစားရမည့် ပိုးသတ်ထားသောထုပ်ပိုးမှုရွေးချယ်မှုလေးခု။ ယနေ့ခေတ်တွင် ဆေးဝါးနှင့် ဇီဝဆေးဝါးထုတ်လုပ်သူများကို ပစ်မှတ်ထားသော နည်းပညာအမျိုးမျိုးမှာ- (1) အတန်းအစား ၁၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်းများ၊ (2) သီးခြားအခန်းများ၊ (3) ကန့်သတ်ဝင်ရောက်ခွင့်အတားအဆီးစနစ်များ (RABS)၊ (4) တစ်ခါသုံးစနစ်များ။ မည်သည့်တစ်ခုက သင့်အတွက် အကောင်းဆုံးလဲ။၁။ အတန်းအစား ၁၀၀ သန့်ရှင်းသောအခန်း- သန့်ရှင်းသောအခန်းနည်းပညာကို မူလက ၁၉၆၀ ပြည့်လွန်နှစ်များတွင် အာကာသနှင့် အီလက်ထရွန်းနစ်လုပ်ငန်းများတွင် အစိတ်အပိုင်းငယ်များ၏ အမှုန်အမွှားညစ်ညမ်းမှုကို ရှောင်ရှားရန် တီထွင်ခဲ့သည်။
ဘက်တီးရီးယားများသည် အမှုန်အမွှားများဖြစ်ပြီး ဆေးဝါးလုပ်ငန်းသည် မကြာမီတွင် ဤကျွမ်းကျင်မှုသည် ပိုးမွှားကင်းစင်သောလေကို အာမခံနိုင်ကြောင်း သဘောပေါက်လာခဲ့သည်။ aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Class 100 သန့်ရှင်းခန်းများသည် ပိုးသတ်ထုတ်လုပ်မှုတွင် အသုံးအများဆုံးဖြစ်သည် (ISO 5 နှင့် A/B Class စွမ်းဆောင်ရည်သည် ညီမျှသည်)၊ အမှုန်အမွှားများနှင့် ဘက်တီးရီးယားအားလုံးကို ဖယ်ရှားရန် မြင့်မားသောစွမ်းဆောင်ရည်ရှိသော အမှုန်အမွှားလေ (HEPA) စစ်ထုတ်ကိရိယာကို အသုံးပြုသည်။ ပမာဏကြီးမားသော laminar သို့မဟုတ် unidirectional လေစီးဆင်းမှုသည် အမှုန်အမွှားများ တစ်နေရာမှ တစ်နေရာသို့ ကူးပြောင်းခြင်းကို လျော့နည်းစေသည်။
၁၉၇၀ ပြည့်လွန်နှစ်များတွင် HEPA filter panel များအောက်ရှိ spec machine များတွင် aseptic filling ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ ကွန်တိန်နာအထက်ရှိ စက်အစိတ်အပိုင်းများသည် ညစ်ညမ်းမှု၏ အရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်ပြီး အချိန်ကြာလာသည်နှင့်အမျှ ၎င်းတို့ကို အလုပ်လုပ်သည့်အဆင့်အောက်သို့ တတ်နိုင်သမျှ ရွှေ့လျားသည်။ စစ်ထုတ်ထားသောလေကို စက်ပေါ်တွင် ပိုမိုကောင်းမွန်စွာ စုစည်းနိုင်စေရန်အတွက် ပလတ်စတစ်ပြတင်းပေါက်အဖုံးများကိုလည်း ထည့်သွင်းထားသည်။
ပြတင်းပေါက်အထည်သည် စက် သို့မဟုတ် ထုတ်ကုန်ကို မထိမိစေရန်လည်း အော်ပရေတာအား သတိပေးသည်။ ထုတ်လုပ်သူများသည် အခန်းတစ်ခုလုံးကို အတန်း ၁၀၀ အထိ ထိန်းချုပ်ရန် HEPA မျက်နှာကြက် ၁၀၀% ကို အသုံးပြုကြသည်။ ၎င်းသည် ထိန်းချုပ်မှုကို တိုးတက်စေသော်လည်း အရင်းအနှီးနှင့် လည်ပတ်မှုကုန်ကျစရိတ်များ၊ အထူးသဖြင့် လေကိုင်တွယ်မှုစနစ်တွင် တိုးမြင့်စေသည်။
၂။ Opto-Isolators: ၈၀ နှင့် ၉၀ ခုနှစ်များတွင် လူနှင့် ထုတ်ကုန်များကြားရှိ အတားအဆီးကို ပိုမိုကောင်းမွန်စေရန်နှင့် ကုန်ကျစရိတ်များကို လျှော့ချရန်အတွက် isolators များကို တီထွင်ခဲ့ကြသည်။ isolator ကို သေတ္တာတစ်ခုအတွင်းရှိ သန့်ရှင်းသောအခန်းတစ်ခုအဖြစ် ဖော်ပြထားသည်။ လုပ်ငန်းစဉ်တစ်ခုလုံးကို HEPA filter များဖြင့် စစ်ထုတ်ထားသော လေဖြင့် ဖိအားပေးထားသော တံဆိပ်ခတ်ထားသော ဗီဒိုထဲတွင် ပိတ်ထားသည်။
လည်ပတ်နေစဉ်အတွင်း လက်အိတ်မျက်နှာပြင်မှလွဲ၍ မည်သူမျှ ဝင်ရောက်ခွင့်မပြုပါ။ အထီးကျန်စနစ်အတွက် chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg မှ ကူညီပံ့ပိုးပေးသော ရုပ်ပုံ (အပေါ်ဆုံးယူနစ် HEPA filter ကို မပြသထားပါ)။ chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg မှ ကူညီပံ့ပိုးပေးသော ရုပ်ပုံသည် လက်အိတ်ပေါက်ကို ပြသထားသော သီးခြားကိရိယာအတွင်းပိုင်းကို ပံ့ပိုးပေးသည်။
ထုတ်လုပ်မှုတစ်ခုပြီးနောက်၊ သီးခြားခွဲထုတ်ကိရိယာကို ဖွင့်ပြီး သန့်ရှင်းရေးလုပ်ကာ နောက်တစ်ကြိမ်လည်ပတ်ရန် အသင့်ဖြစ်လိမ့်မည်။ ပြန်လည်ပိတ်ပြီးသည်နှင့်၊ သီးခြားခွဲထုတ်ကိရိယာကို ပိုးသတ်ဆေး၊ များသောအားဖြင့် အငွေ့ဟိုက်ဒရိုဂျင်ပါအောက်ဆိုဒ် (VHP) ဖြင့် ဖြည့်ပြီး အထဲကအရာအားလုံးကို ပိုးသတ်ပေးသည်။ ရိုးရာဖြန်းဆေး သို့မဟုတ် ပွတ်တိုက်ပိုးသတ်ခြင်းနှင့်မတူဘဲ၊ VHP သည် အသေးငယ်ဆုံးအက်ကွဲကြောင်းများထဲသို့ ဝင်ရောက်သည်။
ပိုးသတ်ပြီးသည်နှင့် နောက်ဆုံးတပ်ဆင်မှုကို လက်အိတ်ပေါက်မှတစ်ဆင့် ပြုလုပ်သည်။ သီအိုရီအရ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းဝတ်စုံဝတ်ဆင်ထားသော အော်ပရေတာသည် ဂိုဒေါင်ကဲ့သို့သော ထိန်းချုပ်မှုမရှိသောနေရာတွင် သီးခြားခွဲကိရိယာကို လည်ပတ်နိုင်သင့်သည်။ သီအိုရီအရတော့ ဖြစ်နိုင်သည်။
တကယ်တော့၊ ကုမ္ပဏီအများအပြားဟာ class 100 cleanrooms တွေမှာ isolator တွေ တပ်ဆင်ထားကြပါတယ်။ ဒါက သန့်ရှင်းရေးအလွှာတစ်ခုကို အပိုပေးစွမ်းပေမယ့် ရှောင်ရှားဖို့အတွက် isolator တစ်ခု တီထွင်ဖို့က တန်ဖိုးရှိပါတယ်။ ၃။ ကန့်သတ်ဝင်ရောက်ခွင့်အတားအဆီးစနစ် (RABS): RABS သည် open system နှင့် isolated system အကြား ညှိနှိုင်းမှုတစ်ခုဖြစ်ပြီး RABS တွင် လုပ်ငန်းစဉ်ကို တောင့်တင်းသော အကာအရံအတွင်းတွင် ပါဝင်သည်။
လုပ်ငန်းလည်ပတ်မှုဆိုင်ရာ ကြားဝင်ဆောင်ရွက်မှုများသည် လက်အိတ်ပေါက်မှတစ်ဆင့် ဝင်ရောက်သည်။ Syntegon Pharma နည်းပညာများ Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg ပွင့်နေသော RABS သည် အခန်း၏ လေကိုင်တွယ်မှုနှင့် စစ်ထုတ်မှုစနစ်ကို အားကိုးပြီး မျက်နှာကြက်အထိ ဆန့်တန်းထားသည်။ ပိတ်ထားသော RABS တွင် ၎င်း၏ကိုယ်ပိုင် လေကိုင်တွယ်မှုနှင့် စစ်ထုတ်မှုစနစ် ပါရှိသည်။
RABS သည် ၎င်း၏ရိုးရှင်းမှုကြောင့် isolator များထက် ကုန်ကျစရိတ်အားသာချက်များစွာရှိသည်။ ၎င်းတို့ကို ရှိပြီးသား cleanroom များတွင် ထားရှိနိုင်ပြီး ဆောက်လုပ်ရေးကုန်ကျစရိတ်များကို လျှော့ချနိုင်ပါက ၎င်းသည် အထူးသဖြင့် မှန်ကန်ပါသည်။ clean room တစ်ခုတည်ဆောက်ရန် လိုအပ်ချက်သည် isolator များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ကုန်ကျစရိတ်သက်သာမှုအချို့ကို ချေဖျက်ပေးသည်။
၄။ တစ်ခါသုံးစနစ်များ- တစ်ခါသုံးထုတ်ကုန်ကိုင်တွယ်စနစ်များသည် ပိုးသတ်ဆေးကင်းစင်သောအသုံးချမှုများတွင် ပိုမိုရေပန်းစားလာပါသည်။ ဤစနစ်များတွင် ရိုးရာသတ္တုဘူးကို အစားထိုးရန် ပလတ်စတစ်အိတ်တစ်လုံးပါရှိသည်။ အိတ်တွင် စစ်ထုတ်ကိရိယာများ၊ ပြွန်များ၊ အပေါက်များ၊ ဖြည့်သွင်းသည့်နှုတ်သီးများနှင့် အခြားလိုအပ်သောဆက်စပ်ပစ္စည်းများအားလုံး ကြိုတင်ထုပ်ပိုးထားသည်။
၎င်းကို အကာအကွယ်အိတ်ထဲတွင် တံဆိပ်ခတ်ပြီး ပိုးသတ်ထားသည်။ ထုတ်လုပ်သူ၏ ကိရိယာသည် စနစ်ကို ပိုးသတ်ပြီး လည်ပတ်ရန် အသင့်ဖြစ်စေသည်။ ပုံကို sartorioussaritus မှ ကူညီပံ့ပိုးပေးသည် Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ထုတ်လုပ်သူအချို့သည် Sartorius (၎င်း၏ PreVAS - ကြိုတင်အတည်ပြုထားသော၊ ကြိုတင်တပ်ဆင်ထားသော၊ ကြိုတင်ပိုးသတ်ထားသော - Project Syntegon)၊ Pall Corporation (၎င်း၏ Biotech သည် လိင်ပိုင်းဆိုင်ရာအသုံးပြုမှုစနစ် တစ်ချိန်က) စသည်တို့ အပါအဝင် စိတ်ကြိုက်တစ်ခါသုံးစနစ်များကို ပေးဆောင်ကြသည်။
Sartorius Freeze-Thaw ထုတ်ကုန်မန်နေဂျာ Marion Monstier ၏ အဆိုအရ တစ်ခါသုံးစနစ်များ၏ အားသာချက်များတွင် အောက်ပါတို့ ပါဝင်သည်- • ပိတ်ထားသောစနစ်များသည် ထုတ်ကုန်လွှဲပြောင်းခြင်းနှင့် ကိုင်တွယ်ခြင်းကို လျှော့ချပေးပြီး ညစ်ညမ်းမှုအန္တရာယ်ကို လျှော့ချပေးသည်။ • ထုတ်ကုန်လည်ပတ်မှုအကြား တစ်ခါသုံးစနစ်များကို အစားထိုးခြင်းသည် မပြည့်စုံသော သို့မဟုတ် မသင့်လျော်သော သန့်ရှင်းရေးကြောင့် ညစ်ညမ်းမှုဖြစ်နိုင်ခြေကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ • ပြန်လည်အသုံးပြုနိုင်သော စနစ်များနှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါက ဤအစားထိုးစနစ်များသည် ပြောင်းလဲချိန်နှင့် တပ်ဆင်ချိန်ကို လျှော့ချပေးသည်။
• ၎င်းတို့သည် သန့်ရှင်းရေး အတည်ပြုချက် လိုအပ်ချက်များကို ဖယ်ရှားပေးသည်။ • ၎င်းတို့သည် ရေစစ်ထုတ်မှု ပိုမိုကောင်းမွန်သောကြောင့် ထုတ်ကုန် ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာမှုကို မြှင့်တင်ပေးသည်။
စာရေးသူ: Smartweigh– ဘက်စုံခေါင်းအလေးချိန်စက်ထုတ်လုပ်သူများ
စာရေးသူ: Smartweigh– လိုင်းအလေးချိန်စက်
စာရေးသူ: Smartweigh– Linear Weigher ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– ဘက်စုံခေါင်းအလေးချိန်ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– ထရေး ဒီနက်စတာ
စာရေးသူ: Smartweigh– ခုံးခွံထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– ပေါင်းစပ်အလေးချိန်စက်
စာရေးသူ: Smartweigh– Doypack ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– ကြိုတင်ပြုလုပ်ထားသော အိတ်ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– လည်ပတ်ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– ဒေါင်လိုက်ထုပ်ပိုးစက်
စာရေးသူ: Smartweigh– VFFS ထုပ်ပိုးစက်
အမြန်လင့်ခ်
ထုပ်ပိုးစက်