Vebijarkên Aseptîk ji bo pakkirina dermanan

Nivîskar: Smartweigh– Giraniya Pirserî

Çar bijarteyên pakkirina aseptîk ku divê werin berçavgirtin. Îro, teknolojiyên cûrbecûr ên ku hilberînerên derman û biyofarmasûtîk hedef digirin ev in: (1) odeyên paqij ên pola 100 a tevahî, (2) îzoleker, (3) pergalên astengiyên gihîştina sînorkirî (RABS), (4) pergalên karanîna yekcar. Kîjan ji bo we çêtirîn e?​1. Odeya Paqij a Pola 100: Teknolojiya odeya paqij di destpêkê de di salên 1960-an de ji bo karanîna di pîşesaziyên hewavanî û elektronîkê de hate pêşxistin da ku ji qirêjbûna perçeyên piçûk dûr bikevin.

Bakterî perçe ne, û pîşesaziya dermanan zû fêm kir ku ev jêhatî dikare hewaya sterîl garantî bike. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Odeyên paqij ên pola 100 di hilberîna aseptîk de herî gelemperî ne (performansa ISO 5 û A/B pola wekhev e), bi karanîna fîlterek hewaya perçeyên bi bandor a bilind (HEPA) hemî perçe û bakteriyan têne rakirin. Herikîna hewayê ya laminar an yekalî ya qebareya mezin veguhestina perçeyan ji cîhek bo cîhek din kêm dike.

Di salên 1970an de, dagirtina aseptîk li ser makîneyên taybet di bin panelên fîlterên HEPA de dihat kirin. Parçeyên makîneyê yên li jor konteynerê çavkaniyek potansiyel a qirêjbûnê ne, û bi demê re ew bi qasî ku pêkan e di bin asta xebatê de têne veguheztin. Ji bo ku hewaya fîlterkirî çêtir li ser makîneyê were kom kirin, pêçanên pencereyên plastîk jî hatine zêdekirin.

Her wiha qumaşê pencereyê ji operator re tîne bîra xwe ku dest nede makîneyê an hilberê. Hilberîner ji bo kontrolkirina tevahiya odeyan heta pola 100 berê xwe dan tavanên 100% HEPA. Ev kontrolê baştir dike, lê lêçûnên sermaye û xebitandinê, nemaze pergala hilgirtina hewayê, zêde dike.

2. Opto-Îzolator: Di salên 80 û 90î de, îzoleker hatin pêşxistin da ku astengiya di navbera mirov û hilberan de baştir bikin û di heman demê de lêçûnan kêm bikin. Îzolator wekî odeyek paqij di qutiyekê de tê binavkirin. Tevahiya pêvajoyê di kabîneyek mohrkirî de girtî ye, bi hewaya ku ji hêla fîlterên HEPA ve tê fîltrekirin zext lê tê kirin.

Di dema xebatê de, ji bilî navrûya lepikan, destûr nayê dayîn ku tu operator bikeve hundir. Wêne ji chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg hatiye wergirtin ji bo pergala îzolekirinê (fîltera HEPA ya yekîneya jorîn nayê nîşandan). Wêne ji chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg hatiye wergirtin û hundirê îzolekerê ku deriyê lepikan nîşan dide, dide.

Piştî ceribandineke hilberînê, îzoleker dê were vekirin, paqijkirin û ji bo ceribandina din amade be. Piştî ku ji nû ve hate girtin, îzoleker bi sterîlîzek, bi gelemperî peroksîda hîdrojenê ya buharê (VHP), tê dagirtin, da ku her tiştê hundir sterîl bike. Berevajî dezenfektekirina bi spre an jî bi firçeyê kevneşopî, VHP dikeve nav qulên herî piçûk.

Piştî sterilîzekirinê, her sazkirina dawîn bi rêya deriyê lepikan tê kirin. Di teorîyê de, divê mimkun be ku îzoleker di cîhek bêkontrol de, wek depoyekê, ji hêla operatorekî ku kincê laboratûvarê li xwe kiriye, were xebitandin. Di teorîyê de ew gengaz e.

Bi rastî, gelek şîrketan di odeyên paqij ên pola 100 de îzolator saz kirine. Ev qatek zêde ya paqijkirinê peyda dike, lê nirx ew e ku îzolatorek were pêşxistin da ku jê dûr bikevin. 3. Sîstema Astengiya Gihîştina Sînorkirî (RABS): RABS lihevkirinek di navbera pergalek vekirî û pergalek îzolekirî de ye, RABS pêvajoyê di hundurê qutiyek hişk de vedihewîne.

Destwerdanên operasyonel bi rêya deriyê lepikan dikevin hundir. Teknolojiyên Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS-ya vekirî heta banî dirêj dibe, û xwe dispêre pergala kontrolkirina hewayê û fîltrekirina hewayê ya odeyê. RABS-ya girtî pergala xwe ya kontrolkirina hewayê û fîltrekirina hewayê dihewîne.

Ji ber sadehiya xwe, RABS li gorî îzolatoran xwedî avantajên girîng ên lêçûnê ye. Ev bi taybetî rast e heke ew dikarin di odeyên paqij ên heyî de werin bicihkirin û dûv re lêçûnên avakirinê kêm bikin. Pêdiviya avakirina odeyek paqij li gorî îzolatoran hin teserûfên lêçûnê telafî dike.

4. Sîstemên yekcar bikarhatî: Sîstemên hilgirtina berhemên yekcar bikarhatî di sepanên aseptîk de her ku diçe populertir dibin. Ev sîstem ji bo şûna qutîyên metalî yên kevneşopî kîsikek plastîk dihewînin. Kîs bi her tiştê ku tê de fîlter, lûle, dergeh, nozulên dagirtinê û aksesûarên din ên pêwîst hene, pêşwext tê pakêt kirin.

Ew di kîsikek parastinê de tê mohrkirin û sterîlkirin. Amûra hilberîner pergalê sterîl û amade dike ji bo xebitandinê. Wêne ji hêla sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg ve hatîye wergirtin. Hin hilberîner pergalên yek-bikaranînî yên xwerû pêşkêş dikin, di nav wan de Sartorius (PreVAS-a wê - pêş-pejirandî, pêş-komkirî, pêş-sterîlkirî - Project Syntegon), Pall Corporation (Sîstema wê ya Biotech a Bikaranîna Cinsî ya carekê) û hwd.

Li gorî Marion Monstier, Rêvebirê Berhemên Cemidandin-Helandinê yên Sartorius, avantajên pergalên yek-carî ev in: • Pergalên girtî veguhestin û destgirtinê ya hilberê kêm dikin, û xetera qirêjbûnê kêm dikin. • Guhertina pergalên yek-carî di navbera xebitandinên hilberê de potansiyela qirêjbûna xaçerê ji ber paqijkirina netemam an ne guncaw ji holê radike. • Li gorî pergalên ji nû ve bikarhatî, ev pergalên alternatîf dema guhertin û sazkirinê kêm dikin.

• Ew pêdiviyên pejirandina paqijkirinê ji holê radikin. • Ew çêtir diherikin, bi vî awayî vegerandina hilberê zêde dikin.

Nivîskar: Smartweigh– Hilberînerên Giraniya Pirserî

Nivîskar: Smartweigh– Giraniya Xêzî

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Giraniya Xêzikî

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Giraniya Pirserî

Nivîskar: Smartweigh– Denesterê Tepsiyê

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Clamshell

Nivîskar: Smartweigh– Giraniya Kombînasyonê

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Doypack

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirina Çenteyên Pêş-Çêkirî

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Rotary

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya Vertikal

Nivîskar: Smartweigh– Makîneya Pakkirinê ya VFFS