औषध पॅकेजिंगसाठी निर्जंतुक पर्याय

लेखक: स्मार्टवे– मल्टीहेड वेटर

विचारात घेण्यासाठी चार निर्जंतुक पॅकेजिंगचे पर्याय. आज, औषधनिर्माण आणि जैवऔषधनिर्माण उत्पादकांना लक्ष्य करणारी विविध तंत्रज्ञानं खालीलप्रमाणे आहेत: (१) संपूर्ण क्लास १०० क्लीनरूम, (२) आयसोलेटर, (३) प्रतिबंधित प्रवेश अडथळा प्रणाली (RABS), (४) एकल-वापर प्रणाली. तुमच्यासाठी यापैकी सर्वोत्तम कोणते आहे? १. क्लास १०० क्लीनरूम: क्लीनरूम तंत्रज्ञान मूळतः १९६० च्या दशकात एरोस्पेस आणि इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगांमध्ये लहान भागांचे कणांमुळे होणारे प्रदूषण टाळण्यासाठी विकसित केले गेले होते.

जीवाणू हे कण आहेत, आणि औषधनिर्माण उद्योगाच्या लवकरच लक्षात आले की हे कौशल्य निर्जंतुक हवेची हमी देऊ शकते. क्लास १०० क्लीनरूम हे निर्जंतुक उत्पादनामध्ये सर्वात सामान्य आहेत (आयएसओ ५ आणि ए/बी क्लासची कार्यक्षमता समान असते), ज्यात सर्व कण आणि जीवाणू काढून टाकण्यासाठी उच्च-कार्यक्षमता पार्टिक्युलेट एअर (HEPA) फिल्टरचा वापर केला जातो. मोठ्या प्रमाणातील लॅमिनार किंवा एकदिशीय हवेचा प्रवाह एका ठिकाणाहून दुसऱ्या ठिकाणी कणांचे संक्रमण कमी करतो.

१९७० च्या दशकात, HEPA फिल्टर पॅनेलच्या खाली असलेल्या विशिष्ट यंत्रांवर निर्जंतुक भरण केले जात असे. कंटेनरच्या वर असलेले यंत्राचे भाग दूषित होण्याचा संभाव्य स्रोत आहेत आणि कालांतराने ते कार्यरत पातळीच्या शक्य तितके खाली हलवले जातात. गाळलेली हवा यंत्रावर अधिक चांगल्या प्रकारे केंद्रित करण्यासाठी, प्लास्टिकची खिडकी आवरणे देखील जोडण्यात आली आहेत.

विंडो क्लॉथ ऑपरेटरला मशीन किंवा उत्पादनाला स्पर्श करणे टाळण्याची आठवण करून देतो. उत्पादकांनी संपूर्ण खोल्यांना क्लास 100 पर्यंत नियंत्रित करण्यासाठी 100% HEPA सीलिंगचा वापर सुरू केला. यामुळे नियंत्रण सुधारते, परंतु भांडवली आणि परिचालन खर्च वाढतो, विशेषतः एअर हँडलिंग सिस्टीमचा.

२. ऑप्टो-आयसोलेटर्स: ८० आणि ९० च्या दशकात, खर्च कमी करण्याबरोबरच माणसे आणि उत्पादने यांच्यातील अडथळा सुधारण्यासाठी आयसोलेटर्स विकसित केले गेले. आयसोलेटरचे वर्णन 'एका बॉक्समधील स्वच्छ खोली' असे केले जाते. संपूर्ण प्रक्रिया एका सीलबंद कॅबिनेटमध्ये बंद असते, ज्यात HEPA फिल्टर्सद्वारे गाळलेली हवा दाबयुक्त ठेवली जाते.

ऑपरेशन दरम्यान, ऑपरेटरला ग्लोव्ह इंटरफेस व्यतिरिक्त इतर कोणत्याही मार्गाने आत प्रवेश करण्याची परवानगी नाही. आयसोलेशन सिस्टीमसाठी प्रतिमा सौजन्य: chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg (टॉप युनिटचा HEPA फिल्टर दाखवलेला नाही). आयसोलेटरच्या आतील भागाची प्रतिमा सौजन्य: chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg, ज्यामध्ये ग्लोव्ह पोर्ट दिसत आहे.

एका उत्पादन फेरीनंतर, आयसोलेटर उघडून, स्वच्छ केले जाते आणि पुढील फेरीसाठी तयार ठेवले जाते. पुन्हा सीलबंद केल्यावर, आतील सर्व वस्तू निर्जंतुक करण्यासाठी आयसोलेटरमध्ये एक निर्जंतुकीकरण द्रव्य, सामान्यतः व्हेपर हायड्रोजन पेरॉक्साइड (VHP), भरले जाते. पारंपरिक स्प्रे किंवा स्क्रब निर्जंतुकीकरणाच्या विपरीत, VHP अगदी लहान फटींमध्येही पोहोचते.

एकदा निर्जंतुक झाल्यावर, कोणतीही अंतिम मांडणी ग्लोव्ह पोर्टमधून केली जाते. सैद्धांतिकदृष्ट्या, लॅब कोट घातलेल्या ऑपरेटरद्वारे गोदामासारख्या अनियंत्रित जागेत आयसोलेटर चालवणे शक्य असले पाहिजे. सैद्धांतिकदृष्ट्या ते शक्य आहे.

खरं तर, अनेक कंपन्यांनी क्लास 100 क्लीनरूममध्ये आयसोलेटर बसवले आहेत. यामुळे स्वच्छतेचा एक अतिरिक्त स्तर मिळतो, परंतु याचा फायदा असा आहे की आयसोलेटर विकसित करताना त्याचा वापर टाळता येतो. ३. रिस्ट्रिक्टेड ॲक्सेस बॅरियर सिस्टीम (RABS): RABS ही ओपन सिस्टीम आणि आयसोलेटेड सिस्टीम यांच्यातील एक तडजोड आहे, RABS प्रक्रियेला एका मजबूत आवरणात बंदिस्त ठेवते.

ऑपरेशनल हस्तक्षेप ग्लोव्ह पोर्टमधून आत प्रवेश करतात. Syntegon Pharma technologies Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg उघडा RABS खोलीच्या एअर हँडलिंग आणि फिल्ट्रेशन सिस्टीमवर अवलंबून, छतापर्यंत विस्तारलेला असतो. बंद RABS मध्ये स्वतःची एअर हँडलिंग आणि फिल्ट्रेशन सिस्टीम असते.

त्याच्या साधेपणामुळे आयसोलेटर्सच्या तुलनेत RABS चे खर्चाच्या बाबतीत लक्षणीय फायदे आहेत. हे विशेषतः तेव्हा खरे ठरते, जेव्हा ते विद्यमान क्लीनरूममध्ये स्थापित केले जाऊ शकतात आणि त्यामुळे बांधकामाचा खर्च कमी करता येतो. क्लीनरूम बांधण्याची गरज असल्यामुळे, आयसोलेटर्सच्या तुलनेत होणारी काही खर्चातील बचत कमी होते.

४. डिस्पोजेबल सिस्टीम: निर्जंतुक अनुप्रयोगांमध्ये डिस्पोजेबल उत्पादन हाताळणी प्रणाली अधिकाधिक लोकप्रिय होत आहेत. या प्रणालींमध्ये पारंपरिक धातूच्या डब्याऐवजी एक प्लास्टिकची पिशवी असते. ही पिशवी फिल्टर्स, ट्यूबिंग, पोर्ट्स, फिलिंग नोजल्स आणि इतर आवश्यक ॲक्सेसरीजसह आधीच पॅक केलेली असते.

ते एका संरक्षक पिशवीत बंद करून निर्जंतुक केले जाते. उत्पादकाचे उपकरण ही प्रणाली निर्जंतुक आणि वापरासाठी तयार स्थितीत पूर्ण करते. छायाचित्र सौजन्य: sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg. काही उत्पादक ग्राहकांच्या गरजेनुसार एकदाच वापरता येणाऱ्या प्रणाली (custom single-use systems) देतात, ज्यात सार्टोरियस (त्यांची प्रीव्हास - पूर्व-प्रमाणित, पूर्व-एकत्रित, पूर्व-निर्जंतुक - प्रोजेक्ट सिंटेगॉन), पॉल कॉर्पोरेशन (त्यांची बायोटेक वन्स सेक्शुअल यूज सिस्टीम) इत्यादींचा समावेश आहे.

सार्टोरियस फ्रीझ-थॉ प्रॉडक्ट्स मॅनेजर, मॅरियन मॉन्स्टिअर यांच्या मते, एकदाच वापरता येणाऱ्या प्रणालींचे फायदे खालीलप्रमाणे आहेत: • बंद प्रणालींमुळे उत्पादनाचे हस्तांतरण आणि हाताळणी कमी होते, ज्यामुळे दूषित होण्याचा धोका कमी होतो. • प्रत्येक उत्पादन फेरीनंतर एकदाच वापरता येणाऱ्या प्रणाली बदलल्यामुळे, अपूर्ण किंवा अयोग्य स्वच्छतेमुळे होणाऱ्या क्रॉस-कंटॅमिनेशनची (एका ठिकाणाहून दुसऱ्या ठिकाणी दूषित होण्याची) शक्यता नाहीशी होते. • पुन्हा वापरता येणाऱ्या प्रणालींच्या तुलनेत, या पर्यायी प्रणालींमुळे चेंजओव्हर आणि सेटअपसाठी लागणारा वेळ कमी होतो.

• ते स्वच्छता पडताळणीची आवश्यकता दूर करतात. • त्यातून पाण्याचा निचरा अधिक चांगल्या प्रकारे होतो, त्यामुळे उत्पादनाची पुनर्प्राप्ती वाढते.

लेखक: स्मार्टवे– मल्टीहेड वेटर उत्पादक

लेखक: स्मार्टवे– रेषीय वजन

लेखक: स्मार्टवे– लिनियर वेइगर पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– मल्टीहेड वेटर पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– ट्रे डेनेस्टर

लेखक: स्मार्टवे– क्लॅमशेल पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– संयोजन वजनदार

लेखक: स्मार्टवे– डॉयपॅक पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– प्रीमेड बॅग पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– रोटरी पॅकिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– उभ्या पॅकेजिंग मशीन

लेखक: स्मार्टवे– व्हीएफएफएस पॅकिंग मशीन