Opsyon aseptik pou anbalaj pharmaceutique

2022/08/15

Otè: Smartweigh–Multihead Weighter

Kat chwa anbalaj aseptik yo konsidere. Jodi a, divès teknoloji ki vize manifakti pharmaceutique ak biopharmaceutique yo se: (1) plen klas 100 chanm pwòp, (2) izolatè, (3) sistèm baryè aksè restriksyon (RABS), (4) sistèm itilizasyon sèl. Kiyès ki pi bon pou ou?​1. Klas 100 Cleanroom: Teknoloji Cleanroom te devlope orijinèlman nan ane 1960 yo pou itilize nan endistri ayewospasyal ak elektwonik pou evite kontaminasyon patikil nan ti pati yo.

Bakteri yo se patikil, ak endistri pharmaceutique la byento reyalize ke konpetans sa a ta ka garanti lè esteril. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Klas 100 chanm pwòp yo se pi komen nan fabrikasyon aseptik (ISO 5 ak pèfòmans klas A/B ekivalan), lè l sèvi avèk yon filtè segondè-efikasite patikil lè (HEPA) pou retire tout patikil ak bakteri. Gwo volim laminè oswa koule lè inidireksyon diminye transfè patikil soti nan yon kote nan yon lòt.

Nan ane 1970 yo, ranpli aseptik yo te fè sou machin spesifikasyon anba panno filtre HEPA. Pati machin yo ki anlè veso a se yon sous potansyèl kontaminasyon, ak sou tan yo deplase osi lwen ke posib anba nivo k ap travay la. Pou pi byen konsantre lè filtre a sou machin nan, yo te ajoute kouvèti fenèt plastik tou.

Twal fenèt la tou raple operatè a pou evite manyen machin nan oswa pwodwi. Manifakti yo te tounen nan plafon 100% HEPA pou kontwole tout chanm yo nan klas 100. Sa a amelyore kontwòl, men ogmante depans kapital ak opere, espesyalman sistèm lè a.

2. Opto-Izolatè: Nan ane 80 ak ane 90 yo, izolatè yo te devlope pou amelyore baryè ant moun ak pwodwi pandan y ap diminye depans yo. Izolatè a dekri kòm yon chanm pwòp nan yon bwat. Tout pwosesis la fèmen nan yon kabinè sele, presyon ak lè filtre HEPA filtè.

Pandan operasyon an, pa gen okenn operatè ki gen dwa antre eksepte atravè koòdone gan an. Koutwazi imaj chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg pou sistèm izolasyon (filtè HEPA an tèt inite pa montre). Koutwazi imaj chase-logman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg bay enteryè izolatè a ki montre pò a gan.

Apre yon kouri pwodiksyon, izolatè a pral louvri, netwaye, epi pare pou pwochen kouri. Yon fwa re-sele, izolatè a plen ak yon esterilizan, anjeneral vapè oksijene idwojèn (VHP), esterilize tout bagay andedan. Kontrèman ak dezenfeksyon tradisyonèl espre oswa fwote, VHP antre nan pi piti fant yo.

Yon fwa esterilize, nenpòt konfigirasyon final la fè nan pò a gan. Nan teyori, li ta dwe posib pou opere izolatè a nan yon espas san kontwòl, tankou yon depo, pa yon operatè ki mete yon rad laboratwa. Teyorikman li ye.

An reyalite, anpil konpayi yo te enstale izolatè nan klas 100 chanm pwòp. Sa a bay yon kouch siplemantè nan netwayaj, men valè a se devlope yon izolatè pou fè pou evite. 3. Sistèm Baryè Aksè Restriksyon (RABS): RABS se yon konpwomi ant yon sistèm louvri ak yon sistèm izole, RABS gen pwosesis la nan yon patiraj rijid.

Entèvansyon operasyonèl antre nan pò a gan. Syntegon Pharma teknoloji Syntegon-Pharma-products_filling ak Closing_FXS_3100-web.jpg RABS ouvè a pwolonje nan plafon an, konte sou manyen lè a ak sistèm filtraj chanm nan. Fèmen RABS gen pwòp sistèm filtraj ak manyen lè li yo.

RABS gen avantaj enpòtan nan pri sou izolatè paske senplisite li yo. Sa a se laverite espesyalman si yo ka lokalize nan chanm pwòp ki egziste deja epi minimize depans konstriksyon yo. Bezwen pou konstwi yon chanm pwòp konpanse kèk nan pri ekonomi yo konpare ak izolatè yo.

4. Sistèm jetab: Sistèm manyen pwodwi jetab yo ap vin pi plis ak plis popilè nan aplikasyon aseptik. Sistèm sa yo genyen yon sache plastik pou ranplase bwat metal tradisyonèl la. Sak la vini pre-anbalaj ak tout bagay filtè, tib, pò, bouch ranpli, ak lòt Pwodwi pou Telefòn obligatwa.

Li sele nan yon sache pwoteksyon epi esterilize. Aparèy manifakti a konplete sistèm nan esteril ak pare pou operasyon. Koutwazi imaj sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Gen kèk manifakti ki ofri sistèm koutim pou yon sèl itilizasyon, tankou Sartorius (PreVAS li yo - pre-valide, pre-resanble, pre-esterilize - Pwojè Syntegon), Pall Corporation (Biotech li yo yon fwa Itilizasyon Seksyèl) Sistèm) elatriye.

Dapre Marion Monstier, Manadjè Sartorius Freeze-Thaw Products, avantaj ki genyen nan sistèm yon sèl-itilize yo enkli: • Sistèm fèmen diminye transfè pwodwi ak manyen, diminye risk pou kontaminasyon. • Ranplase sistèm yon sèl-itilize ant kouri pwodwi elimine potansyèl pou kwa-kontaminasyon akòz netwayaj enkonplè oswa ki pa apwopriye. • Konpare ak sistèm ki kapab itilize ankò, sistèm altènatif sa yo diminye tan chanjman ak konfigirasyon.

• Yo elimine kondisyon validation netwayaj. • Yo drenaj pi byen, kidonk ogmante rekiperasyon pwodwi.

Otè: Smartweigh–Multihead Weighter Manifaktirè yo

Otè: Smartweigh–Lineyè Weighter

Otè: Smartweigh–Lineyè Weigher anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Multihead Weighter anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Plato Denester

Otè: Smartweigh–Clamshell anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Konbinezon Weighter

Otè: Smartweigh–Doypack anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Premade sak anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Rotary anbalaj machin

Otè: Smartweigh–Machin anbalaj vètikal

Otè: Smartweigh–VFFS anbalaj machin

KONTAKTE NOU
Jis di nou kondisyon ou, nou ka fè plis pase ou ka imajine.
Voye rechèch ou an
Chat
Now

Voye rechèch ou an

Chwazi yon lòt lang
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Kouran lang:Kreyòl ayisyen