लेखक: Smartweigh-मल्टीहेड वेटर
चार अॅसेप्टिक पॅकेजिंग पर्याय विचारात घ्या. आज, फार्मास्युटिकल आणि बायोफार्मास्युटिकल उत्पादकांना लक्ष्य करणारी विविध तंत्रज्ञाने आहेत: (1) पूर्ण वर्ग 100 क्लीनरूम, (2) आयसोलेटर, (3) प्रतिबंधित प्रवेश अवरोध प्रणाली (RABS), (4) एकल वापर प्रणाली. तुमच्यासाठी कोणते सर्वोत्तम आहे? 1. क्लास 100 क्लीनरूम: क्लीनरूम तंत्रज्ञान मूलतः 1960 च्या दशकात एरोस्पेस आणि इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योगांमध्ये लहान भागांचे कण दूषित टाळण्यासाठी विकसित केले गेले.
बॅक्टेरिया हे कण आहेत आणि फार्मास्युटिकल उद्योगाला लवकरच कळले की हे कौशल्य निर्जंतुकीकरण हवेची हमी देऊ शकते. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg वर्ग 100 क्लीनरूम हे ऍसेप्टिक उत्पादनामध्ये सर्वात सामान्य आहेत (ISO 5 आणि A/B वर्ग कामगिरी समतुल्य आहे), सर्व कण आणि जीवाणू काढून टाकण्यासाठी उच्च-कार्यक्षमता पार्टिक्युलेट एअर (HEPA) फिल्टर वापरून. मोठ्या आकाराचे लॅमिनार किंवा दिशाहीन वायु प्रवाह कणांचे एका ठिकाणाहून दुस-या ठिकाणी हस्तांतरण कमी करते.
1970 च्या दशकात, HEPA फिल्टर पॅनेल अंतर्गत स्पेक मशीनवर ऍसेप्टिक फिलिंग केले जात होते. कंटेनरच्या वरचे मशीनचे भाग दूषित होण्याचे संभाव्य स्त्रोत आहेत आणि कालांतराने ते शक्य तितक्या कार्यरत पातळीच्या खाली हलवले जातात. फिल्टर केलेली हवा मशीनवर अधिक चांगल्या प्रकारे केंद्रित करण्यासाठी, प्लास्टिकच्या खिडकीचे आच्छादन देखील जोडले गेले आहे.
खिडकीचे कापड ऑपरेटरला मशीन किंवा उत्पादनास स्पर्श करणे टाळण्याची आठवण करून देते. 100 वर्गापर्यंत संपूर्ण खोल्या नियंत्रित करण्यासाठी उत्पादक 100% HEPA कमाल मर्यादांकडे वळले. यामुळे नियंत्रण सुधारते, परंतु भांडवल आणि परिचालन खर्च, विशेषतः एअर हाताळणी प्रणाली वाढते.
2. ऑप्टो-आयसोलेटर: 80 आणि 90 च्या दशकात, खर्च कमी करताना लोक आणि उत्पादनांमधील अडथळा सुधारण्यासाठी आयसोलेटर विकसित केले गेले. आयसोलेटरचे वर्णन बॉक्समधील स्वच्छ खोली असे केले जाते. संपूर्ण प्रक्रिया सीलबंद कॅबिनेटमध्ये बंद केली जाते, HEPA फिल्टरद्वारे फिल्टर केलेल्या हवेच्या दाबाने.
ऑपरेशन दरम्यान, ग्लोव्ह इंटरफेसशिवाय कोणत्याही ऑपरेटरला आत जाण्याची परवानगी नाही. अलगाव प्रणालीसाठी chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg च्या सौजन्याने प्रतिमा (शीर्ष युनिट HEPA फिल्टर दर्शविला नाही). chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg च्या सौजन्याने, ग्लोव्ह पोर्ट दर्शविणारी आयसोलेटर इंटीरियर फीड करते.
प्रॉडक्शन रन केल्यानंतर, आयसोलेटर उघडला जाईल, साफ केला जाईल आणि पुढील रनसाठी तयार होईल. एकदा रिसील केल्यावर, आतल्या सर्व गोष्टी निर्जंतुक करण्यासाठी आयसोलेटरमध्ये एक निर्जंतुकीकरण, सामान्यतः वाफ हायड्रोजन पेरॉक्साइड (VHP) भरले जाते. पारंपारिक स्प्रे किंवा स्क्रब निर्जंतुकीकरणाच्या विपरीत, VHP सर्वात लहान दरीमध्ये प्रवेश करते.
एकदा निर्जंतुकीकरण केल्यानंतर, कोणतीही अंतिम स्थापना ग्लोव्ह पोर्टद्वारे केली जाते. सिद्धांतानुसार, लॅब कोट परिधान केलेल्या ऑपरेटरद्वारे गोदामासारख्या अनियंत्रित जागेत आयसोलेटर ऑपरेट करणे शक्य असावे. सैद्धांतिकदृष्ट्या ते आहे.
खरं तर, अनेक कंपन्यांनी वर्ग 100 क्लीनरूममध्ये आयसोलेटर बसवले आहेत. हे साफसफाईचा अतिरिक्त स्तर प्रदान करते, परंतु त्याचे मूल्य टाळण्यासाठी एक विलग यंत्र विकसित करणे आहे. 3. रिस्ट्रिक्टेड ऍक्सेस बॅरियर सिस्टीम (RABS): RABS ही ओपन सिस्टीम आणि पृथक सिस्टीममधील तडजोड आहे, RABS मध्ये ही प्रक्रिया कठोर परिवेशात असते.
ऑपरेशनल हस्तक्षेप ग्लोव्ह पोर्टमधून प्रवेश करतात. Syntegon Pharma तंत्रज्ञान Syntegon-Pharma- products_filling आणि Closing_FXS_3100-web.jpg खुली RABS खोलीच्या हवा हाताळणी आणि फिल्टरेशन प्रणालीवर अवलंबून राहून कमाल मर्यादेपर्यंत पसरते. बंद RABS मध्ये स्वतःची हवा हाताळणी आणि फिल्टरेशन प्रणाली असते.
RABS ला त्याच्या साधेपणामुळे आयसोलेटर्सच्या तुलनेत महत्त्वपूर्ण किमतीचे फायदे आहेत. हे विशेषतः खरे आहे जर ते विद्यमान क्लीनरूममध्ये स्थित असतील आणि नंतर बांधकाम खर्च कमी करू शकतील. एक स्वच्छ खोली बांधण्याची गरज आयसोलेटरच्या तुलनेत काही खर्च बचत ऑफसेट करते.
4. डिस्पोजेबल सिस्टम: डिस्पोजेबल उत्पादन हाताळणी प्रणाली अॅसेप्टिक अनुप्रयोगांमध्ये अधिकाधिक लोकप्रिय होत आहेत. या प्रणालींमध्ये पारंपारिक धातूचा डबा बदलण्यासाठी प्लास्टिकची पिशवी असते. पिशवी सर्व काही फिल्टर, टयूबिंग, पोर्ट्स, फिलिंग नोझल्स आणि इतर आवश्यक उपकरणांसह प्री-पॅक केलेली असते.
ते संरक्षक पिशवीत बंद करून निर्जंतुकीकरण केले जाते. निर्मात्याचे डिव्हाइस सिस्टम निर्जंतुकीकरण आणि ऑपरेशनसाठी तयार पूर्ण करते. sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg च्या प्रतिमा सौजन्याने काही उत्पादक सार्टोरियस (त्याचे प्रीव्हीएएस - प्री-व्हॅलिडेड, प्री-असेम्बल, प्री-स्टेरिलाइज्ड - प्रोजेक्ट सिंटॅगॉन), पाल कॉर्पोरेशन (त्याचे बायोटेक एकदा लैंगिक वापर) यासह सानुकूल एकल-वापर प्रणाली ऑफर करतात. प्रणाली) इ.
सार्टोरियस फ्रीझ-थॉ प्रॉडक्ट्स मॅनेजर, मॅरियन मॉन्स्टीयर यांच्या मते, एकल-वापर प्रणालीच्या फायद्यांमध्ये हे समाविष्ट आहे: • बंद प्रणाली उत्पादन हस्तांतरण आणि हाताळणी कमी करते, दूषित होण्याचा धोका कमी करते. • उत्पादन रन दरम्यान एकल-वापर प्रणाली बदलणे अपूर्ण किंवा अयोग्य साफसफाईमुळे क्रॉस-दूषित होण्याची संभाव्यता काढून टाकते. • पुन्हा वापरता येण्याजोग्या प्रणालींच्या तुलनेत, या पर्यायी प्रणाली बदल आणि सेटअप वेळ कमी करतात.
• ते साफसफाईची प्रमाणीकरण आवश्यकता काढून टाकतात. • ते चांगल्या प्रकारे निचरा करतात, ज्यामुळे उत्पादन पुनर्प्राप्ती वाढते.
लेखक: Smartweigh-मल्टीहेड वेटर उत्पादक
लेखक: Smartweigh-लिनियर वेटर
लेखक: Smartweigh-रेखीय वजनदार पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-मल्टीहेड वेटर पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-ट्रे डेनेस्टर
लेखक: Smartweigh-क्लॅमशेल पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-संयोजन वजन
लेखक: Smartweigh-डॉयपॅक पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-प्रिमेड बॅग पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-रोटरी पॅकिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-अनुलंब पॅकेजिंग मशीन
लेखक: Smartweigh-VFFS पॅकिंग मशीन

कॉपीराइट © ग्वांगडोंग स्मार्टवेग पॅकेजिंग मशिनरी कं, लिमिटेड | सर्व हक्क राखीव