Awọn aṣayan Aseptic fun apoti elegbogi

2022/08/15

Onkọwe: Smartweigh-Multihead òṣuwọn

Awọn yiyan apoti aseptic mẹrin lati gbero. Loni, ọpọlọpọ awọn imọ-ẹrọ ti o fojusi elegbogi ati awọn aṣelọpọ biopharmaceutical jẹ: (1) awọn yara mimọ 100 ni kikun, (2) awọn ipinya, (3) awọn eto idena iwọle ihamọ (RABS), (4) awọn eto lilo ẹyọkan. Ewo ni o dara julọ fun ọ? 1. Yara mimọ Kilasi 100: Imọ-ẹrọ mimọ ni akọkọ ni idagbasoke ni awọn ọdun 1960 fun lilo ninu aaye afẹfẹ ati awọn ile-iṣẹ itanna lati yago fun idoti kekere ti awọn ẹya kekere.

Awọn kokoro arun jẹ awọn patikulu, ati pe ile-iṣẹ elegbogi ṣe akiyesi laipẹ pe ọgbọn yii le ṣe iṣeduro afẹfẹ aibikita. aleksandarlittlewolf - www.freepik.comPharma-gowning-young-technologist-putting-protective-rubber-gloves-production-factory-freepik-web.jpg Kilasi 100 awọn yara mimọ jẹ eyiti o wọpọ julọ ni iṣelọpọ aseptic (ISO 5 ati iṣẹ Kilasi A/B jẹ deede), ni lilo asẹ air particulate ti o ga julọ (HEPA) lati yọ gbogbo awọn patikulu ati kokoro arun kuro. Laminar iwọn didun nla tabi ṣiṣan afẹfẹ unidirectional dinku gbigbe awọn patikulu lati ipo kan si ekeji.

Ni awọn ọdun 1970, kikun aseptic ni a ṣe lori awọn ẹrọ pato labẹ awọn panẹli àlẹmọ HEPA. Awọn ẹya ẹrọ ti o wa loke apo eiyan jẹ orisun ti o pọju ti ibajẹ, ati ni akoko pupọ wọn gbe wọn bi o ti ṣee ṣe ni isalẹ ipele iṣẹ. Lati dara julọ ni idojukọ afẹfẹ ti a yan sori ẹrọ, awọn ibora window ṣiṣu ti tun ti ṣafikun.

Aṣọ window tun leti oniṣẹ ẹrọ lati yago fun fifọwọkan ẹrọ tabi ọja naa. Awọn olupilẹṣẹ yipada si 100% awọn orule HEPA lati ṣakoso gbogbo awọn yara si kilasi 100. Eyi mu iṣakoso dara si, ṣugbọn o pọ si owo-ori ati awọn idiyele iṣẹ, paapaa eto mimu afẹfẹ.

2. Opto-Isolators: Ni awọn 80s ati 90s, awọn isolators ni idagbasoke lati mu idena laarin awọn eniyan ati awọn ọja lakoko idinku awọn idiyele. A ṣe apejuwe isolator bi yara mimọ ninu apoti kan. Gbogbo ilana ti wa ni pipade ni minisita edidi, ti a tẹ pẹlu afẹfẹ ti a ṣe nipasẹ awọn asẹ HEPA.

Lakoko iṣẹ, ko si oniṣẹ laaye lati wọle ayafi nipasẹ wiwo ibọwọ. Aworan iteriba ti chase-logeman anchaselogeman-isolator-web.jpg fun eto ipinya (asẹ oke HEPA ti ko han). Aworan iteriba ti chase-logeman anchase-logman-isolator-inside-web.jpg kikọ sii awọn isolator inu ilohunsoke fifi awọn ibọwọ ibudo.

Lẹhin ṣiṣe iṣelọpọ kan, ipinya yoo ṣii, sọ di mimọ, ati ṣetan fun ṣiṣe atẹle. Ni kete ti a ba tunmọ, ipinya naa ti kun pẹlu sterilant kan, nigbagbogbo oru hydrogen peroxide (VHP), lati sterilize ohun gbogbo inu. Ko dabi fun sokiri ibile tabi ipakokoro fọ, VHP n wọle sinu awọn ohun ti o kere julọ ti awọn crevices.

Ni kete ti sterilized, eyikeyi iṣeto ipari ni a ṣe nipasẹ ibudo ibọwọ. Ni imọran, o yẹ ki o ṣee ṣe lati ṣiṣẹ isolator ni aaye ti a ko ṣakoso, gẹgẹbi ile itaja, nipasẹ oniṣẹ ẹrọ ti o wọ aṣọ laabu kan. O tumq si o jẹ.

Ni otitọ, ọpọlọpọ awọn ile-iṣẹ ti fi awọn isolator sori ẹrọ ni awọn yara mimọ 100. Eyi n pese afikun Layer ti mimọ, ṣugbọn iye ni lati ṣe agbekalẹ ipinya lati yago fun. 3. Eto Idena Wiwọle Ihamọ (RABS): RABS jẹ adehun laarin eto ṣiṣi ati eto ti o ya sọtọ, RABS ni ilana naa laarin apade lile.

Awọn ilowosi iṣẹ n wọle nipasẹ ibudo ibọwọ. Awọn imọ-ẹrọ Syntegon Pharma Syntegon-Pharma- products_filling and Closing_FXS_3100-web.jpg RABS ti o ṣii naa gbooro si aja, ti o da lori imudani afẹfẹ ti yara naa ati eto sisẹ. RABS pipade ni mimu afẹfẹ tirẹ ati eto isọ.

RABS ni awọn anfani idiyele pataki lori awọn isolators nitori ayedero rẹ. Eyi jẹ otitọ paapaa ti wọn ba le wa ni awọn yara mimọ ti o wa ati lẹhinna dinku awọn idiyele ikole. Iwulo lati kọ yara mimọ ṣe aiṣedeede diẹ ninu awọn ifowopamọ idiyele ni akawe si awọn isolators.

4. Awọn ọna ṣiṣe isọnu: Awọn ọna ṣiṣe mimu ọja ti n sọ di pupọ ati siwaju sii ni awọn ohun elo aseptic. Awọn ọna ṣiṣe wọnyi ni apo ike kan lati rọpo ohun elo irin ibile. Apo naa wa ni iṣaju pẹlu ohun gbogbo awọn asẹ, ọpọn iwẹ, awọn ebute oko oju omi, awọn nozzles kikun, ati awọn ẹya miiran ti a beere.

O ti wa ni edidi ni kan aabo apo ati sterilized. Ẹrọ olupilẹṣẹ pari ni ifo eto ati ṣetan fun iṣẹ. Aworan iteriba ti sartorioussaritus Img_OctoPlus-_4154-web.jpg Diẹ ninu awọn aṣelọpọ nfunni ni awọn ọna ṣiṣe lilo ẹyọkan, pẹlu Sartorius (PreVAS rẹ - ti a fọwọsi tẹlẹ, ti a ti ṣajọpọ, iṣaju-sterilized - Project Syntegon), Pall Corporation (Biotech rẹ lẹẹkan Lo Ibalopo Eto) ati be be lo.

Gẹgẹbi Marion Monstier, Sartorius Freeze-Thaw Products Manager, awọn anfani ti awọn ọna ṣiṣe lilo ẹyọkan ni: • Awọn ọna ṣiṣe tiipa dinku gbigbe ọja ati mimu, dinku ewu ti ibajẹ. Rirọpo awọn eto lilo ẹyọkan laarin awọn ṣiṣe ọja n yọkuro agbara fun ibajẹ agbelebu nitori mimọ ti ko pe tabi ti ko yẹ. Ti a ṣe afiwe si awọn ọna ṣiṣe atunlo, awọn ọna yiyan wọnyi dinku iyipada ati akoko iṣeto.

• Wọn yọkuro awọn ibeere afọwọsi mimọ. • Wọn ṣan daradara, nitorina npọ si imularada ọja.

Onkọwe: Smartweigh-Multihead Weighter Manufacturers

Onkọwe: Smartweigh-Òṣuwọn Laini

Onkọwe: Smartweigh-Ẹrọ Iṣakojọpọ Weigher Laini

Onkọwe: Smartweigh-Multihead Weighter Iṣakojọpọ Machine

Onkọwe: Smartweigh-Atẹ Denester

Onkọwe: Smartweigh-Clamshell Iṣakojọpọ Machine

Onkọwe: Smartweigh-Apapo iwuwo

Onkọwe: Smartweigh-Ẹrọ Iṣakojọpọ Doypack

Onkọwe: Smartweigh-Premade Bag Iṣakojọpọ Machine

Onkọwe: Smartweigh-Rotari Iṣakojọpọ Machine

Onkọwe: Smartweigh-Inaro Packaging Machine

Onkọwe: Smartweigh-VFFS Iṣakojọpọ Machine

PE WA
Kan sọ fun wa awọn ibeere rẹ, a le ṣe diẹ sii ju ti o le fojuinu lọ.
Fi ibeere rẹ ranṣẹ
Chat
Now

Fi ibeere rẹ ranṣẹ

Yan ede miiran
English
العربية
Deutsch
Español
français
italiano
日本語
한국어
Português
русский
简体中文
繁體中文
Afrikaans
አማርኛ
Azərbaycan
Беларуская
български
বাংলা
Bosanski
Català
Sugbuanon
Corsu
čeština
Cymraeg
dansk
Ελληνικά
Esperanto
Eesti
Euskara
فارسی
Suomi
Frysk
Gaeilgenah
Gàidhlig
Galego
ગુજરાતી
Hausa
Ōlelo Hawaiʻi
हिन्दी
Hmong
Hrvatski
Kreyòl ayisyen
Magyar
հայերեն
bahasa Indonesia
Igbo
Íslenska
עִברִית
Basa Jawa
ქართველი
Қазақ Тілі
ខ្មែរ
ಕನ್ನಡ
Kurdî (Kurmancî)
Кыргызча
Latin
Lëtzebuergesch
ລາວ
lietuvių
latviešu valoda‎
Malagasy
Maori
Македонски
മലയാളം
Монгол
मराठी
Bahasa Melayu
Maltese
ဗမာ
नेपाली
Nederlands
norsk
Chicheŵa
ਪੰਜਾਬੀ
Polski
پښتو
Română
سنڌي
සිංහල
Slovenčina
Slovenščina
Faasamoa
Shona
Af Soomaali
Shqip
Српски
Sesotho
Sundanese
svenska
Kiswahili
தமிழ்
తెలుగు
Точики
ภาษาไทย
Pilipino
Türkçe
Українська
اردو
O'zbek
Tiếng Việt
Xhosa
יידיש
èdè Yorùbá
Zulu
Ede lọwọlọwọ:èdè Yorùbá